Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 785 результатов

Статья MediPrint Ophthalmics завершила клиническое исследование контактной линзы с пролонгированным высвобождением лекарственных средств для терапии глаукомы

Дальнейшие шаги: масштабирование производства и взаимодействие с FDA Основываясь на этих многообещающих результатах, MediPrint Ophthalmics разработала масштабируемый производственный процесс на своем предприятии... в Сан-Диего и готовится к взаимодействию с FDA для проведения встречи по завершению фазы 2 с целью продвижения LL-BMT1 в фазу 3....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,96
Статья Коммерческие устройства для красного света при близорукости могут превышать безопасные уровни

Регуляторное одобрение было получено для устройства Eyerising Myopia Management Device (Eyerising International) в Великобритании, Японии, Вьетнаме, Австралии, Колумбии и Эквадоре....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,94
Статья AAO призвала производителей унифицировать форматы изображений в офтальмологии

Данные рекомендации ранее получили одобрение Американского общества специалистов по сетчатке, Азиатско-Тихоокеанской академии офтальмологии, Королевского колледжа офтальмологов (Великобритания), а также...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,94
Статья Перспективы нового препарата PRL3-zumab в лечении заболеваний глаз

Подготовка клинических испытаний в Сингапуре После получения одобрения от Управления здравоохранения Сингапура (Health Sciences Authority, HSA) 16 июня 2025 года начаты подготовительные мероприятия для...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,93
Статья Препарат UBX1325 достиг не меньшей эффективности, чем афлиберцепт, в фазе 2b исследования ASPIRE при диабетическом макулярном отеке

. – В случае одобрения UBX1325 может помочь пациентам вырваться из обременительного цикла недостаточно эффективных анти-VEGF препаратов и предоставить столь необходимую альтернативу»....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,93
Статья Имплантат SING IMT продемонстрировал улучшение зрения при ВМД по итогам 6 месяцев

Глобальное применение SING IMT одобрен для применения в странах с маркировкой CE. На момент публикации технологии уже помогли более 400 пациентам в 19 странах....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,92
Статья Позитивные результаты 60-недельной терапии 4D-150 в рамках клинического исследования SPECTRA компании 4D Molecular Therapeutics

Соответствие регуляторным требованиям FDA и EMA После согласования подходов с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в начале 2025 года Европейское агентство...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,91
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope

Препарат уже получил статус ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,91
Статья RetiSpec и Topcon объединяют усилия для создания офтальмологического диагностического инструмента на базе ИИ

На момент публикации технология была одобрена только для исследовательских целей....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,91
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары

Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,88
Статья Alimera Sciences завершила набор пациентов в исследование Synchronicity по оценке имплантата Yutiq при увеите

Это потенциально может принести пользу как Yutiq в США, так и Iluvien в Европе и на Ближнем Востоке, где препарат одобрен для лечения ХНУ-ЗС....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,88
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД

Сравнение с одобренными FDA ингибиторами комплемента Cognition Therapeutics сообщила в своем пресс-релизе, что основные результаты исследования выгодно отличаются от опубликованных данных по одобренным... FDA инъекционным ингибиторам комплемента, включая Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) и Izervay (Astellas Pharma)....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,87
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли

«После продуктивного взаимодействия с FDA мы разработали эффективный протокол для проверки нашей гипотезы в этой популяции пациентов и будем тщательно контролировать проведение этого исследования в Tufts... Jacob, PhD, генеральный директор Okyo Pharma, выразил уверенность в перспективах OK-101, подчеркнув его роль как первого кандидата в препараты для лечения НКБ, получившего разрешение FDA на проведение...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,87
Статья Положительные основные результаты и многообещающее будущее системы BIM-IOL с биматопростом: интервью с Фаизом Заманом, доктором медицины

доктор медицины, офтальмолог из Houston Eye Associates и ведущий исследователь этого испытания, обсуждает многообещающие результаты фазы 1/2 системы BIM-IOL и намекает на путь к получению регуляторного одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,87
Статья Испытания назального OCT от Notal Vision: новые перспективы в терапии влажной формы ВМД

Дизайн и проведение исследования Исследование, одобренное Институциональным наблюдательным советом (IRB), включило 15 пациентов с диагнозом влажной ВМД как минимум на одном глазу, проходивших лечение в...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,85
Статья LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на клиническое исследование сухой формы возрастной макулярной дегенерации

доктор медицинских наук, доктор философии Элеонора Лад (Eleonora Lad), вице-председатель по клиническим исследованиям в офтальмологии Медицинской школы Университета Дьюка, отметила: «В настоящее время одобренные...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,85
Статья Фонд OneSight EssilorLuxottica и ВОЗ объявили о сотрудничестве в рамках инициативы SPECS 2030

Эта цель была одобрена государствами-членами ВОЗ в ходе Всемирной ассамблеи здравоохранения 2021 года....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,84
Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД

Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA).... Дополнительные взаимодействия с FDA и EMA были запланированы на второй квартал 2024 года, обновление ожидалось в третьем квартале 2024 года....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,83
Статья Долгосрочная эффективность препарата Izervay при лечении географической атрофии

Препарат уже одобрен для лечения ГА в США, Австралии и Японии....

ophthalmology.ru Релевантность: 1,82
Статья Раннее исследование не выявило значимого улучшения зрения при генной терапии PDE6A

Этот подход успешно применен при ассоциированном с RPE65 заболевании сетчатки, что привело к одобрению воретигена непарвовека — генной терапии на основе аденоассоциированного вирусного вектора, вводимой...

ophthalmology.ru Релевантность: 1,82