Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Неврит зрительного нерва: этиология и терапевтические подходы
Офтальмологическое обозрение публикует анализ клинической картины неврита зрительного нерва — воспалительного поражения зрительного нерва, передающего визуальную информацию от сетчатки к головному мозгу...
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
Регистрация ЛНЗ100 следует за сообщением компании Ленз Терапьютикс от октября 2024 года о принятии Управлением по контролю качества продуктов питания и медикаментов США (FDA) заявки на регистрацию препарата...
Статья EssilorLuxottica Завершила Приобретение RetinAI с Целью Расширения Искусственного Интеллекта и Информатизации В Здравоохранении Глаз
Ключевая платформа компании — RetinAI Discovery, сертифицированная FDA и имеющая CE-маркирование....
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Также отмечается, что параллельно с подачей заявки в Южную Корею, препарат находится на рассмотрении Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с назначенной датой принятия...
Статья SpyGlass Pharma завершила набор пациентов в рамках клинического исследования I/II фазы
Компания активно взаимодействует с FDA по мере подготовки к переходу к двум крупномасштабным исследованиям III фазы, которые позволят детальнее оценить безопасность и эффективность платформы....
Статья Терапия CRISPR замедляет дегенерацию сетчатки при пигментном ретините независимо от генетической мутации
Руководитель исследования Стивен Цанг, доктор медицины, доктор философии, отметил, что существующая одобренная FDA генная терапия RP (нацеленная на мутации в гене RPE65) подходит лишь ограниченному числу...
Статья Потеря слуха на фоне терапии Tepezza при тиреоидной офтальмопатии встречается редко
Публикация исследования совпала с обновлением предупреждения FDA на этикетке Tepezza, касающегося потенциального риска потери слуха....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией...
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Признавая потенциал FLQ-101 для решения критической неудовлетворенной потребности в неонатальной помощи, FDA в 2024 году присвоило препарату статусы ускоренного рассмотрения (Fast Track) и орфанного препарата...
Статья Bausch + Lomb вывел на рынок США консервант-свободные глазные капли LUMIFY Preservative Free для устранения покраснения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило LUMIFY Preservative Free в апреле 2024 года, что сделало его единственным безрецептурным средством от...
Статья Alcon инициировал отзыв партии капель Systane Ultra PF из-за риска грибкового загрязнения
Сообщение о нежелательных реакциях О нежелательных реакциях или проблемах с качеством можно сообщить в программу MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»
Это первый и единственный одобренный FDA препарат циклоспорина с такой системой доставки....
Статья Allotex привлек $30 млн на разработку аллогенных инлеев для коррекции пресбиопии
Кроме того, компания планировала инициировать клинические испытания FDA в нескольких центрах по всей территории Соединенных Штатов в 2024 году....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также продлило «педиатрическую исключительность» для Eylea ещё на шесть месяцев....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Ключевые показатели эффективности Основными показателями эффективности являлись доля пациентов с подтвержденным прогрессированием миопии более чем на 0,75 дптр через 36 месяцев согласно рекомендациям FDA...
Статья Партнерство компаний Opus Genetics и Глобального альянса RDH12 ускоряет разработку генной терапии наследственной детской слепоты
Планируется подать заявку на разрешение нового препарата (IND) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) к концу 2025 года....
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
лекарственного средства (PRIME) от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Myra Vision сообщает о лечении первого пациента в клиническом исследовании ADAPT с использованием хирургической системы Calibreye TGT
В августе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Belite Bio на исключение для исследовательских устройств (IDE) для начала исследования...
Статья RetinalGenix Technologies приступила к клиническим испытаниям прототипа системы дистанционного мониторинга органа зрения
Помимо разработки систем визуализации, RetinalGenix изучает возможности репозиционирования уже одобренных FDA фармацевтических препаратов для потенциального лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов