Поиск по российской офтальмологии
Найдено 139 результатов
Статья Токсичный состав: «Вечные химикаты» в контактных линзах связаны с онкологическими рисками
В исследовании, проведенном в лаборатории, аккредитованной Агентством по охране окружающей среды США (EPA), изучались 18 типов мягких контактных линз, широко представленных на рынке США.... Этот показатель в 50 000 раз превышает максимальный уровень, признанный EPA безопасным в питьевой воде....
Статья Qlaris Bio инициировала фазу 2 клинических исследований QLS-111 при офтальмогипертензии и глаукоме
Его механизм действия направлен на снижение ВГД за счет воздействия на эписклеральное венозное давление (EVP) и дистальное сопротивление оттоку внутриглазной жидкости.... Он подчеркнул потенциал QLS-111 для пациентов, не отвечающих на существующую терапию из-за ограничений, накладываемых EVP....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
офтальмогипертензией (OHT) и глаукомой нормального давления (NTG), особенно для тех, у кого контроль заболевания остается недостаточным из-за необходимости снижения эписклерального венозного давления (EVP... По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов....
Статья Риск отслойки сетчатки после имплантации Boston Type 1 Keratoprosthesis (B1KPro): анализ факторов раннего и позднего периодов
В ретроспективном когортном исследовании, выполненном исследователями из Испании и Хорватии под руководством Eva Calpe, PhD (Centro de Oftalmología Barraquer и Institut Universitari Barraquer, Universitat...
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).... Ожидается, что решение EMA будет принято не позднее начала 2025 года....
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals... Это расширение территории сбыта FYB203 дополняет ранее заключенное соглашение с Teva Pharmaceuticals, согласно которому последняя осуществляет распространение Ahzantive во многих европейских странах и...
Статья Фонд исследований глаукомы объявил лауреатов грантов Shaffer Research Grants 2025 года
Richard Eva, PhD (King's College London): «Защита и восстановление: разработка генной терапии Pro-trudinPlus»....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение препарата Vabysmo (фарицимаб) компании Roche в виде однодозового предварительно заполненного шприца (ПЗШ) с дозировкой 6,0 мг.... Одобрение EMA ПЗШ Vabysmo знаменует собой значительный прогресс в упрощении введения препаратов для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС....
Статья Ретроспективное исследование: географическая атрофия приводит к значительной потере зрения в течение 36 месяцев
Тяжелая потеря зрения через 36 месяцев наблюдения По окончании 36-месячного периода: 70% глаз имели зрение ниже порога вождения (VA 20/40). 42% глаз имели низкое зрение (VA 20/70). 23% глаз были классифицированы... как юридически слепые (VA 20/200)....
Статья Флуоксетин улучшает остроту зрения у взрослых с амблиопией: результаты плацебо-контролируемого исследования
Основные результаты Улучшение остроты зрения Группа флуоксетина: - Среднее улучшение logMAR VA: 0,20 ± 0,24 (диапазон 0–0,8) (P < 0,001). - Итоговая VA: 0,36 ± 0,21 logMAR.... Группа плацебо: - Среднее улучшение logMAR VA: 0,08 ± 0,15 (диапазон 0–0,7) (P = 0,01). - Итоговая VA: 0,43 ± 0,35 logMAR....
Статья Позитивные результаты 60-недельной терапии 4D-150 в рамках клинического исследования SPECTRA компании 4D Molecular Therapeutics
Соответствие регуляторным требованиям FDA и EMA После согласования подходов с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в начале 2025 года Европейское агентство... по лекарственным средствам (EMA) также одобрило проведение единственного этапа III клинического исследования, основанного на объединении данных исследований SPECTRA, PRISM и предстоящего клинического...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), статус PRIME от Европейского агентства лекарственных средств (EMA... ), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA и EMA....
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
В мае 2022 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку Sifi на получение маркетингового разрешения (Marketing Authorization Application, MAA) для Akantior.... Sifi ожидала, что в 2023 году Комитет по лекарственным средствам для человека EMA вынесет положительное заключение....
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Компания также объявила, что EMA, FDA и PDMA одобрили торговое наименование MOGENRY для MCO-010....
Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД
Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA).... Дополнительные взаимодействия с FDA и EMA были запланированы на второй квартал 2024 года, обновление ожидалось в третьем квартале 2024 года....
Ответ Возвращаемся к Харьковской проблеме! Лечение эндофтальмитов.
Могу пока сказать, что она как раз и основана на рекомендациях EVS: Бактериальные эндофтальмиты. Клиника, лечение, профилактика методические рекомендации. Составители член-корр.... EVS - Endophthalmitis Vitrectomies Study – клиническая программа исследований, проводимая Национальным офтальмологическим институтом США. P.S....
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Корнеальный эстезиометр Brill получил регистрацию в качестве медицинского изделия класса IIa от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) 28 апреля 2023 года.... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к...
Товары
Товар Sunglasses K300 солнцезащитные очки с mp3 плеером и наушниками (512mb)
Sunglasses K300 солнцезащитные очки с mp3 плеером…
