Поиск по российской офтальмологии
Найдено 307 результатов
Ответ Склеропластика
Прав студент полемика это хорошо и полезно. О результатах доложим и может быть будут дополнительные аргументы за или против....
Статья Капли Motugivatrep для лечения синдрома сухого глаза запущены в Японии
Дополнительные исследования и регуляторные заявки в других регионах, вероятно, прояснят более широкую роль терапии.... Регуляторное рассмотрение за пределами Японии также будет критически важным для определения глобального применения. Источники Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, et al....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Согласно заявлению компании, этот статус также позволяет получить приоритетные регуляторные консультации и ускоренную экспертизу.... Вместе с нашим прогрессом в США и Европе, мы реализуем одну из наиболее комплексных глобальных регуляторных стратегий в области оптогенетической ретинальной генной терапии для пациентов с наследственными...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Исследование соответствовало регуляторным требованиям США по эффективности, достигнув статистической не меньшей эффективности по сравнению с латанопростом и показав превосходство в 4 из 6 временных точек...
Статья Китайский NMPA одобрил клиническое применение офтальмологических хирургических микроскопов ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850
Национальная медицинская продуктовая администрация Китая (NMPA) предоставила регуляторное одобрение для двух офтальмологических хирургических микроскопов нового поколения — ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850... Интерпретация и перспективы Недавние одобрения NMPA представляют собой регуляторную веху, которая может расширить доступ к передовым технологиям визуализации в Китае....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
присвоило gildeuretinol два специальных статуса — «Редкое педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease) и «Ускоренный обзор» (Fast Track) — призванные помочь препарату быстрее пройти испытания и регуляторную... Статус «Ускоренный обзор» ускоряет разработку и регуляторное рассмотрение препаратов, которые закрывают критическую брешь в лечении серьезных заболеваний....
Статья Merck завершила приобретение EyeBio
Merck планировала обновить свой финансовый прогноз на полный год после отчёта о результатах второго квартала 2024 года 30 июля, следуя своей политике ежеквартального обновления....
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный прогресс и перспективы коммерциализации Полученные долгосрочные результаты подчеркивают значимость MCO-010 для пациентов, страдающих тяжелыми формами дегенеративных заболеваний сетчатки, которые... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
статус: Объявлено лицензионное соглашение; разработка терапии и регуляторные заявки ожидаются Недавно объявленное эксклюзивное лицензионное соглашение между биотехнологической фирмой ZipBio и клинической... Регуляторный и исследовательский ландшафт На данный момент не опубликовано ни одного рецензируемого клинического исследования программ ZipBio для ГА, и никакие заявки на исследование нового препарата,...
Статья Связь жилищного неравенства с повышенным риском нарушений зрения и слепоты
Необходимость адресных мер вмешательства Комментируя практическое значение полученных выводов, авторы подчеркнули важность использования таких данных для формирования политики, направленной на устранение...
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Ключевые факты Препарат : Уркосимод (OK-101) Класс : Пептидный агонист ChemR23 (рецептора хемерина) Показание : Нейропатическая боль роговицы Обновление испытаний/регуляторных требований : Встреча FDA... визуальной аналоговой шкале (VAS) через 12 недель (улучшение на ≥2 баллов считается клинически значимым) Ключевые сигналы безопасности : Не раскрыты публично; данные ранней фазы не опубликованы Регуляторный...
Статья Социально-экономическая депривация связана с тяжестью регматогенной отслойки сетчатки
Значение для клинической практики и здравоохранения Авторы исследования подчеркнули, что полученные данные могут служить основой для разработки адресных политик и вмешательств, направленных на уязвимые...
Ответ Роль наружных глазных мышц в процессе аккомодации
Отталкивайтесь от позитива. А психический генез "проблеска" действительно может быть доказан но не опровергнут при атропинизации....
Статья Организация Prevent Blindness получила рекордное пожертвование в размере 9,7 млн долларов США
Развитие государственной политики: улучшение доступа к офтальмологической помощи и сохранение здоровья глаз для всех жителей США, особенно в малообеспеченных сообществах....
Статья Объем мирового рынка офтальмологических шовных материалов достигнет 532,8 млн долларов США к 2026 году
Другими движущими факторами назывались повышение осведомленности о различных глазных болезнях, увеличение числа офтальмологов и улучшение политики возмещения расходов....
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
Для клиницистов, занимающихся лечением наследственных дегенераций сетчатки, присвоение статуса RMAT подчеркивает продолжающийся регуляторный импульс в подходах, направленных не на замедление прогрессирования... Регуляторные аспекты и обзор разработки Статус RMAT, установленный в соответствии с Законом о лечении 21-го века (21st Century Cures Act), предоставляет разработчикам расширенное взаимодействие с FDA,...
Статья Разработка методов терапии заживления роговицы при орфанных заболеваниях глаз
У мышей с нокаутом белка SARM1 (регулятора нервной дегенерации) нервы дегенерировали медленнее, однако их регенеративная способность также оказалась снижена.... лекарственных форм для редких офтальмологических заболеваний; перепрофилировании существующих препаратов для регенерации роговицы; подготовке клинической документации для подачи в этические комитеты и регуляторные...
Статья Конгресс США одобрил корректировку платежей Medicare врачам-офтальмологам
«Закон о стабильности возмещения расходов поставщикам» (HR 6371): данное законодательство направлено на реформирование политики бюджетной нейтральности MPFS путем: - Обязательного требования к CMS согласовывать...
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Эти результаты поддержали последующие программы разработки и регуляторную активность в Японии, где был получен условный допуск на схожие терапии.... Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Статья Тест на различение форм при разной освещенности показывает надежность у пациентов с пигментным ретинитом и низким зрением
Хотя BCVA остается стандартной регуляторной конечной точкой, она может оставаться относительно сохранной до поздних стадий заболевания и не полностью отражает мобильность, распознавание объектов или повседневную... Регуляторные органы, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявили об открытости к альтернативным функциональным конечным точкам в таком контексте...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…