Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3153 результатов
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Комитет по медицинским препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал положительное заключение перед окончательным утверждением Европейской комиссией....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
Компания Atsena Therapeutics объявила о завершении этапа взрослой дозировки в рамках второго этапа многоцентрового клинического исследования LIGHTHOUSE фазы 1/2/3, направленного на оценку препарата ATSN... ATSN-201 получил несколько регуляторных обозначений от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, включая статус Регенеративной медицинской технологии (РМТ), программу быстрого рассмотрения...
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... С ростом распространенности глаукомы, особенно среди пожилых людей, крайне важно обеспечить пациентам и медицинским работникам доступ к доступным эффективным методам лечения, таким как биматопрост....
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
Компания Horizon Surgical Systems объявила о завершении первой в истории хирургической процедуры по удалению катаракты с использованием роботизированной системы Polaris....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Обновление было включено в отчет компании о финансовых результатах третьего квартала....
Статья Фаза III клинического исследования препарата Тинларебант компании Belite Bio дала положительный результат в лечении болезни Стегарда
Компания Belite Bio объявила о многообещающих результатах фазы III клинических испытаний препарата Тинларебант (Dragom Study), проводившихся среди пациентов с болезнью Стегарда типа I (STGD1)....
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
В пресс-релизе LENSAR заявила, что взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки —... В 2025 году Alcon объявила о намерении приобрести несколько бизнесов на офтальмологическом рынке. Целями были LENSAR, STAAR и LumiThera, а также была получена контрольная доля в Aurion Biotech....
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Компания VivaVision Biotech сообщила о получении обнадеживающих письменных предварительных замечаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Детали о доступности продукта и дистрибуции будут объявлены по мере приближения даты запуска.... Мы рады предложить это новое решение для пациентов с синдромом «сухого глаза» и медицинским специалистам по всей Европе и с нетерпением ждем предстоящего запуска»....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Финансовое положение По состоянию на 31 декабря 2024 года Aldeyra сообщила о наличии 101 миллиона долларов в виде денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг....
Статья НПВП-иммуномодулятор VVN461 снижает воспаление после факоэмульсификации катаракты
VivaVision Biotech сообщила о результатах фазы 2 исследования VVN461 — нестероидного иммуномодулятора JAK1/TYK2. Препарат значимо снижал воспаление после факоэмульсификации катаракты: 60% пациентов в группе 1% достигли степени клеток передней камеры 0 (p=0,0012). Профиль безопасности сопоставим с пл...
Статья LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
В январе 2024 года компания LumiThera объявила о начале крупнейшего на тот момент клинического исследования фото биомодуляции (Photobiomodulation, PBM) у пациентов с сухой формой возрастной макулярной... Ожидалось, что исследование даст представление о биомаркерах заболевания, прогрессировании, а также о таких факторах, как отложение друз, образование новой географической атрофии (ГА) и темпах роста очагов...
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics объявили о завершении слияния. Объединенный портфель включает капли для пресбиопии BRIMOCHOL PF (подача NDA в первой половине 2025 г.), а также TPT-161 (катаракта) и TPT-005 (географическая атрофия). Руководителем назначен Хенрик Бьярке....
Статья Фармацевтическая компания Akorn инициировала процедуру банкротства и закрыла свои предприятия в США
Компания Akorn Pharmaceuticals, производитель дженериковых и брендированных лекарственных препаратов, объявила о прекращении операционной деятельности.... Предприятие, поставлявшее на рынок более 20 офтальмологических продуктов, подало заявление о банкротстве по главе 7 и закрыло все свои производственные мощности в Соединенных Штатах....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме. Событие произошло 4 декабря 2025 года.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Клинические особенности и лечение рефракционных нарушений при синдроме сухого глаза
Исследование, проведенное группой офтальмологов под руководством доктора медицинских наук А.В. Петрова, обобщает данные клинических наблюдений за период с 2023 по 2025 год.... В заключительной части публикации авторы делают вывод о необходимости разработки единого клинического протокола для ведения пациентов с коморбидной патологией, что требует дальнейших многоцентровых рандомизированных...
Статья Позитивные результаты фазы II клинических испытаний уркосимода для лечения невропатической боли роговицы
Компания OKYO Pharma сообщила о положительных результатах первой линии клинических исследований препарата уркосимод (ранее известный как OK-101) для терапии невропатической боли роговицы (НБР).... Заключение экспертов Доктор Хамрах отметил, что полученные результаты являются весьма обнадеживающими и свидетельствуют о значительных потенциальных преимуществах препарата....
Статья Коммерческий запуск глазных капель VIZZ(TM) компании LENZ Therapeutics в США
LENZ Therapeutics объявила о коммерческом запуске VIZZ(TM), первого и единственного FDA-одобренного препарата на основе ацетилхинидина (ацеклидина) для лечения пресбиопии у взрослых пациентов в Соединенных...
Статья Партнерство компании Newton с оптической лабораторией Hong Kong Optical Lens для расширения дистрибуции в Азии
Компания Newton (ранее Neurolens) объявила о стратегическом партнерстве с оптической лабораторией Hong Kong Optical Lens Co (HKO), ставшей эксклюзивным дистрибьютором технологий терапевтических линз Newton...
Товары
Товар Настольная книга руководителя лечебно-профилактического учреждения
В сборник вошли нормативно-правовые документы, ре…
Товар Медицинская документация и статистические показатели. Часть I.
В учебном пособии представлены действующие (на мо…
Товар Офтальмохирургия с использованием полимеров
Описаны офтальмохирургические вмешательства на ра…
