Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2032 результатов
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Она подчеркнула, что наличие статуса орфанного препарата и разрешения на клинические испытания открывает дополнительные возможности для ускоренной разработки и скорейшего внедрения потенциально революционного... Текущие этапы клинических исследований В настоящее время AAVB-039 проходит фазу I-II клинических испытаний (CELESTE)....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
исследователям и участникам клинических испытаний.... В общей сложности 1150 пациентов в 89 клинических центрах приняли участие в испытаниях....
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Программа Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA) предусматривает проведение регулярного обмена информацией между разработчиками лекарств и FDA, включая консультации и обсуждения по мере развития клинических... Компания планирует завершить предварительные исследования безопасности и эффективности препарата во второй половине 2026 года, подготовив клиническое испытание препарата ABO-503....
Статья Применение кортикостероидов в терапии синдрома сухого глаза: клинический анализ эффективности
Данный лекарственный препарат был изучен в рамках крупнейшей клинической программы по ССГ на сегодняшний день, в которую вошли более 2800 пациентов.... Обсуждаются два недавних примера из клинической практики авторов....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Компания подтвердила планы подать NDA на основе данных SOL-1, при условии запланированных официальных обсуждений с FDA.... Подача NDA для AXPAXLI, если она будет подана, инициирует обзор FDA подхода к интравитреальному TKI с пролонгированным высвобождением при влажной ВМД....
Ответ Спазм аккомодации
Екатеринбург провели испытания на базе Областного детского офтальмологического центра и выпустили методические рекомендации по профилактике и лечению спазма аккомодации у детей....
Ответ бесполезная интернатура
Интернатура должна проходить на клинической кафедре....
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
включая рекомендации по эффективному дизайну клинических испытаний и потенциальную возможность приоритетного рассмотрения и ускоренных путей одобрения.... Хотя подробные данные об эффективности еще не были опубликованы в рецензируемой литературе, присвоение статуса RMAT указывает на то, что предварительные клинические доказательства были представлены в FDA...
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Классификация FDA отражает то, что наблюдалось в клинических испытаниях и при коммерческом использовании в Европе и Латинской Америке за последние несколько лет....
Ответ Модель: гидродинамика,кровоток глаза, болезни, семиозис
"Офтальмологическая оптика" и "Клиническая рефракция человеческого глаза". Последняя точно есть в сети....
Статья Пятилетнее наблюдение подтверждает устойчивое улучшение зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера после генной терапии ленадогеном нолпарвовеком
испытаний III фазы — RESCUE и REVERSE.... В испытания включали пациентов с LHON, ассоциированной с мутацией MT-ND4, у которых потеря зрения произошла: В течение шести месяцев до лечения (испытание RESCUE)....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение на Investigational Device Exemption (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Фотопсия: механизм возникновения и клинические риски
Определение и клиническая картина Фотопсия проявляется в виде ярких светящихся элементов в поле зрения, которые становятся более заметными в темноте....
Статья Европейское глаукоматологическое общество обновило клинические рекомендации
В июне 2021 года Европейское глаукоматологическое общество (EGS) представило обновленные клинические рекомендации по ведению пациентов с глаукомой.... По оценкам экспертов EGS, практическое влияние новых правил станет очевидным не сразу, поскольку требуется время на их внедрение в клиническую практику....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Хотя компания не раскрыла конкретные данные испытаний в объявлении, одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) раствора лотиланера в 2023 году... Пресс-релиз не уточнял, основывалось ли одобрение NMPA на местных клинических данных или экстраполяции из глобальных испытаний, и не было раскрыто никаких специфических для Китая результатов эффективности...
Ответ Травма переносицы и ухудшение зрения.
Есть клинически данные за вовлечение в процесс зрительного нерва. Я поддерживаю, хотелось бы конкретно поставить диагноз. Какое исследование необходимо выполнить?...
Ответ Вождение автомобиля при сниженном зрении
Юрий, на клинические вопросы умозрительно ответить сложнее, чем на вопросы об оптике. Предположительно - Вы описываете клинику мейбомиевого кератоконъюнктивита....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения.... Состояние клинической разработки и предстоящие испытания Компания Nanoscope продолжает клинические исследования MCO-010: - Фаза 2b/3 исследования RESTORE при ретинопатии пигментного эпителия (RP) - Фаза...
Товары
