Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5460 результатов
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
Заявка на регистрацию была подкреплена результатами третьего этапа клинических испытаний препарата, проведенных в Китае среди пациентов с пресбиопией.... Регистрация ЛНЗ100 следует за сообщением компании Ленз Терапьютикс от октября 2024 года о принятии Управлением по контролю качества продуктов питания и медикаментов США (FDA) заявки на регистрацию препарата...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... Президент и генеральный директор компании Стив Махони прокомментировал подачу заявки следующим образом: «Подача заявки приближает нас еще на один шаг к внедрению революционного метода лечения пациентов...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного... Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов... Данные, подтверждающие эффективность Lumevoq Подача заявки на Lumevoq в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в рамках заявки на маркетинговое разрешение (MAA) от GenSight Biologics была...
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Компания Nicox SA сообщила, что её эксклюзивный китайский партнер, компания Ocumension Therapeutics, подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для получения разрешения на коммерциализацию... Заявка на регистрацию Zerviate в Китае основывалась на пакете данных, лицензированном Nicox для Ocumension, а также на дополнительном клиническом исследовании III фазы Zerviate, проведенном Ocumension...
Ответ Коррекция миопии?
Заявку РСТ не примут без установления национального приоритета. Т.е. без патента родной страны.. Заявка в Израиле была подана в 2002 году, после получения приоритета, подана заявка в РСТ.... В теме был представлен на голосование перечень предпочтений специалистов в вопросе лечения миопии. Никто не проголосовал за немедикаментозные методы. Вот я и выставил себя белой вороной....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Компания Лотус Фармасьютикал совместно с ЛЕНЗ Терапьютикс подали заявку в Министерство продовольствия и здравоохранения Южной Кореи (MFDS) на рассмотрение и возможное одобрение нового лекарственного средства... Заявка основана на результатах клинических исследований CLARITY, проведенных в Соединенных Штатах Америки, где препарат успешно достиг всех поставленных целей по улучшению ближнего зрения....
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Компания Tenpoint Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата — глазных капель Brimochol PF, предназначенных для лечения пресбиопии, в Министерство здравоохранения... Это первый случай подачи заявления на регистрацию данного продукта вне территории Соединенных Штатов Америки и важный этап в глобальной коммерциализации терапии....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Установленная дата рассмотрения заявки — 16 декабря 2025 года....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Клинические данные, подтверждающие заявку NDA Подача заявки NDA основана на данных исследования STAR — фазы 3 клинических испытаний, в ходе которых оценивалась фирменная формуляция атропина в низкой дозировке...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Важная веха в лечении кератоконуса Томас Бернс, председатель совета директоров и генеральный директор Glaukos, отметил: «Подача заявки NDA на Epioxa — важная веха для нашей компании, поскольку она приближает...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Новая процедура ускорила подачу заявки Подача заявки была осуществлена в соответствии с новой процедурой международного признания (International Recognition Procedure, IRP), которая пришла на смену предыдущей... Ожидалось, что после положительного мнения CHMP Европейская комиссия примет решение по заявке на бевацизумаб гамма в конце мая 2024 года....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных... Регулятор выразил надежду на быстрое рассмотрение заявок после устранения производственных проблем. Текущая доступность продукта На сегодняшний день обе заявки находятся на рассмотрении FDA....
Тема Изменения в регистрации специалистов
Для облегчения поиска информации по специалистам на сайте, нами была изменена процедура регистрации специалистов в каталоге Теперь, регистрируясь специалист может выбрать из предложенного набора специализаций... Специалисты, уже зарегистрированные в каталоге, могут аналогичным образом изменить информацию о себе на своих персональных страничках. свой логин и пароль можно ввести на любой странице сайта кроме форума...
Ответ Изменения в регистрации специалистов
Почему я не вижу раздел форума "Ординаторская", о котором пишется на главной странице сайта?... Когда пытаюсь войти на главной странице через ссылку сообщения об открытии в форуме "Ординаторской" получаю сообщение "Вы не авторизованы для чтения этого форума"? Спасибо...
Ответ Изменения в регистрации специалистов
При этом должны быть выполнены некоторые условия, которые в ближайшее время собирался разместить Бывалый на форуме специалистов. --- Александр Ашков...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение маркетингового разрешения (... Компания Apellis приняла к сведению особые мнения внутри CHMP и объявила о намерении запросить повторную экспертизу заявки....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Реакция Apellis и планы повторной экспертизы Несмотря на неудачу, Apellis Pharmaceuticals сохранила решимость и объявила о намерении немедленно запросить повторную экспертизу заявки.... Мы планируем незамедлительно инициировать повторную экспертизу нашей заявки и ответить на вопросы CHMP с целью предоставить это первое потенциальное лечение сообществу GA в Европе»....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Поскольку большая часть затрат на исследования была понесена в 2024 году, прогнозируемые расходы на текущие клинические исследования в 2025 году составят приблизительно 6 миллионов долларов.... 2025 года», — заявил Тодд К....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Товары
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Глаза: катаракта, глаукома и дистрофия желтого пятна. Все что нужно знать. (Семейный доктор)
Содержание: Ваши глаза и принцип их действия. Наи…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Опыт применения вызванных потенциалов в клинической практике
Основы метода вызванных потенциалов (Основы принц…
Товар Атлас по вызванным потенциалам мозга
В монографии в систематизированном виде изложена …