Поиск по российской офтальмологии
Найдено 16 результатов
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
Ключевым мотивом создания Varliciment послужили опасения относительно иммуногенности, связанные с применением новейшего на тот момент анти-VEGF агента — бролуцизумаба.... По их данным, препарат демонстрировал очень многообещающую эффективность по сравнению с другими анти-VEGF средствами на рынке при минимальной вероятности иммуногенности....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
В рамках глобального рандомизированного двойного слепого параллельного группового исследования фазы III была оценена эффективность, безопасность, фармакокинетика и иммуногенность Eydenzelt относительно... Эйдензельт подтвердил соответствие заранее установленным критериям эквивалентности, а также продемонстрировал сопоставимые показатели безопасности и иммуногенности с препаратом Eylea....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Безопасность и иммуногенность: Профили безопасности были сходными во всех группах лечения. Значимых различий в иммуногенности не наблюдалось....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
У пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (nAMD) биоаналог продемонстрировал сопоставимую с Eylea(R) эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
исследовании AVT06-GL-C01 — рандомизированном, двойном маскированном, параллельном групповом многоцентровом исследовании терапевтической эквивалентности — оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность...
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Было доказано эквивалентность эффективности, безопасности и иммуногенности, что позволило успешно достичь первичной цели испытания....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических данных и данных о производстве, подтвердивших сопоставимую эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
прогресс и нормативные сроки В январе 2024 года Alvotech объявила положительные топливные результаты подтверждающего клинического исследования, в котором оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность...
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
окклюзии вен сетчатки (ветви или центральной) Миопическая хориоидальная неоваскуляризация Клинические данные Исследование III фазы продемонстрировало эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Дополнительные показатели эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности также демонстрировали сопоставимые результаты между двумя препаратами, дополнительно подтверждающими биосовместимость...
Статья Первое клиническое применение iPSC-деривата роговицы позволило восстановить зрение у пациентов с лимбальной недостаточностью
Полученные клетки сохраняют структурную целостность и обладают пониженной иммуногенностью, что потенциально снижает необходимость в HLA-типировании и агрессивной иммуносупрессии....
Статья Lineage запускает доклиническую программу COR1 для лечения заболеваний роговичного эндотелия
Нет опубликованных данных о животных или людях, что ограничивает возможность оценки эффективности, дозирования или рисков для безопасности, таких как иммуногенность или эктопический рост клеток....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
сравнимостью; клинические результаты в реальной практике ожидаются после более широкого использования Соображения безопасности: риски, связанные с интравитреальными инъекциями; ожидается сопоставимая иммуногенность...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Кроме того, несмотря на то, что одобрение биосимиляра основано на строгих сравнительных исследованиях, долгосрочный мониторинг безопасности и иммуногенности в реальной практике останется важным, особенно...
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Проблемы, связанные с программами генной терапии на основе аденоассоциированного вируса (AAV), включают риск воспаления и иммуногенности, потенциальное воздействие не на целевые органы-мишени (off-target...
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
Первичной целью исследования была безопасность, вторичные исходы включали эффективность и иммуногенность....