В декабре 2025 года офтальмологическое сообщество получило серию значимых сообщений от ведущих биофармацевтических компаний и разработчиков медицинских устройств. Ниже представлены ключевые события, основанные на данных, опубликованных отраслевыми источниками.
- Aviceda Therapeutics объявила о top-line результатах исследования фазы 2b SIGLEC для препарата AVD-104 при географической атрофии (GA).
- EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.
- ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE при безинзизионной лазерной процедуре для лечения глаукомы.
- Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz, биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis.
- Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии.
- Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные формуляции соединения KIO-100.
- Belite Bio отчиталась об успешных результатах фазы 3 исследования препарата Tinlarebant при болезни Штаргардта.
- Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — новый вариант биосимиляра афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки.
- Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с компанией Bausch + Lomb.
- Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 при географической атрофии.
Данные события, произошедшие в период с 26 ноября по 16 декабря 2025 года, отражают высокую активность в сегментах разработки биосимиляров, терапии заболеваний сетчатки и инновационных хирургических технологий.
