FDA
Статьи с этим тегом
FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
FDA одобрило дженерик флуорометолоновой суспензии 0,1% от DifGen Pharmaceuticals для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза. Это второе одобрение сложного суспензионного продукта, что расширит доступность терапии и может снизить затраты …
Читать далее →Анализ наиболее продаваемых безрецептурных средств для ухода за глазами в США выявил риски безопасности
Исследование, представленное на саммите EnVision Summit 2026, показало, что 52% популярных безрецептурных средств для глаз содержат аллергены, а 37% связаны с нежелательными явлениями. Цена и рейтинги не гарантируют безопасность.
Читать далее →
Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
FDA поддержала дизайн исследования фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы, определив снижение боли по VAS на ≥2 баллов через 12 недель как клинически значимую конечную точку.
Читать далее →
FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
FDA одобрило фиксированную комбинацию карбахола и бримонидина тартрата (YUVEZZI) для лечения пресбиопии у взрослых. Это второе фармакологическое средство и первая одобренная комбинация для улучшения ближнего зрения за счет зрачкового механизма …
Читать далее →
FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
FDA одобрило повторное введение имплантата iDose TR для пациентов со здоровой роговицей, расширяя гибкость лечения глаукомы. iDose TR непрерывно высвобождает травопрост, значительно снижая внутриглазное давление.
Читать далее →
FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
FDA одобрило заявку Novaliq на исследование NOV05 для фазы II EYETAC при неинфекционном переднем увеите. NOV05 — стероидные капли на основе EyeSol. Исследование начнется в 1 кв. 2026 года.
Читать далее →
FDA предоставило расширенный доступ к урцимоду для одного пациента с нейропатической болью роговицы
FDA разрешило применение урцимода (0,05%) для одного пациента с нейропатической болью роговицы в рамках расширенного доступа. Препарат, воздействующий на воспаление и нервную сигнализацию, показал эффективность в фазе 2. Компания OKYO …
Читать далее →
Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США
FDA выдало разрешение на систему факоэмульсификации Sophi компании Rayner для хирургов-катарактальщиков в США. Платформа, разработанная для мобильности и устойчивого развития, позволяет сократить пластиковые отходы на 307 кг на 1000 операций.
Читать далее →
FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
FDA одобрило первые в мире ежедневные одноразовые мягкие контактные линзы Deseyne® с технологией расширенной глубины фокуса (EDOF) для коррекции пресбиопии, обеспечивающие плавную фокусировку для ближнего, промежуточного и дальнего зрения без …
Читать далее →
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
FDA выдало разрешение 510(k) на систему VIA360 для дозированной подачи вязкоэластика и трабекулэктомии. Устройство уже доступно в США.
Читать далее →
FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
FDA одобрило обновленную инструкцию к Izervay для лечения географической атрофии, сняв ограничения по длительности терапии.
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....