FDA
Статьи с этим тегом
FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
FDA одобрило клобетазола пропионат (APP13007) для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических операций. Препарат на основе наночастиц APNT требует закапывания дважды в день в течение 14 дней без снижения …
Читать далее →Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке Neurotech Pharmaceuticals на препарат NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа. Решение ожидается в течение 6 месяцев, целевая дата по PDUFA — 17 декабря …
Читать далее →Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования liMeliGhT для генной терапии OCU400 при пигментном ретините после введения первой дозы первому пациенту. Исследование основано на обнадеживающих данных фазы 1/2 и направлено …
Читать далее →FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
FDA разрешило Ocugen начало фазы 3 клинического исследования OCU400 — первой широкопоказанной генной терапии пигментного ретинита. Исследование включит 150 пациентов, в том числе с мутацией RHO и независимо от мутации, …
Читать далее →Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Компания Glaukos получила постоянный J-код (J7355) от CMS для внутрикамерного импланта iDose TR с травопаростом 75 мкг, применяемого при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Код вступил в силу 1 июля 2024 …
Читать далее →jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
Компания jCyte, Inc. сообщила о переходе к ключевому исследованию фазы 2/3 терапии jCell при пигментном ретините в США после одобрения дизайна испытания FDA. Набор пациентов планируется начать во второй половине …
Читать далее →FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Компания Balance Ophthalmics получила классификацию De Novo от FDA для системы FYSX™ — первого немедикаментозного нехирургического метода лечения открытоугольной глаукомы и глаукомы нормального давления с использованием физических принципов для снижения …
Читать далее →Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Pantheon Vision успешно провела третью встречу с FDA по разработке биоинженерных имплантатов роговицы для лечения слепоты, от которой страдают 13 млн человек.
Читать далее →FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита, ранее препарат получил статус орфанного.
Читать далее →Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
4DMT объявила положительные промежуточные данные SPECTRA по 4D-150 при ДМО и согласовала с FDA регистрационный путь, переходя к фазе III.
Читать далее →FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
FDA приняло пересмотренную заявку на IZERVAY для лечения географической атрофии при ВМД после ответа на письмо FDA от ноября 2024 года.
Читать далее →Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3: препарат Gildeuretinol предотвращает прогрессирование болезни Штаргардта на ранних стадиях.
Читать далее →