FDA
Статьи с этим тегом
FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
FDA одобрило клобетазола пропионат (APP13007) для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических операций. Препарат на основе наночастиц APNT требует закапывания дважды в день в течение 14 дней без снижения …
Читать далее →
Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке Neurotech Pharmaceuticals на препарат NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа. Решение ожидается в течение 6 месяцев, целевая дата по PDUFA — 17 декабря …
Читать далее →
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования liMeliGhT для генной терапии OCU400 при пигментном ретините после введения первой дозы первому пациенту. Исследование основано на обнадеживающих данных фазы 1/2 и направлено …
Читать далее →
FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
FDA разрешило Ocugen начало фазы 3 клинического исследования OCU400 — первой широкопоказанной генной терапии пигментного ретинита. Исследование включит 150 пациентов, в том числе с мутацией RHO и независимо от мутации, …
Читать далее →
Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Компания Glaukos получила постоянный J-код (J7355) от CMS для внутрикамерного импланта iDose TR с травопаростом 75 мкг, применяемого при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Код вступил в силу 1 июля 2024 …
Читать далее →
FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта
FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 — первый в мире клинический редактор РНК-экзонов для лечения болезни Штаргардта. Компания планирует начать набор пациентов в исследование STELLAR фазы 1/2 в …
Читать далее →
AAO предостерегает от хирургических методов изменения цвета глаз
В феврале 2024 года Американская академия офтальмологии опубликовала предупреждение о рисках двух хирургических методов изменения цвета глаз — имплантации радужки и кератопигментации. В числе осложнений — слепота, глаукома, катаракта и …
Читать далее →
jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
Компания jCyte, Inc. сообщила о переходе к ключевому исследованию фазы 2/3 терапии jCell при пигментном ретините в США после одобрения дизайна испытания FDA. Набор пациентов планируется начать во второй половине …
Читать далее →
FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Компания Balance Ophthalmics получила классификацию De Novo от FDA для системы FYSX™ — первого немедикаментозного нехирургического метода лечения открытоугольной глаукомы и глаукомы нормального давления с использованием физических принципов для снижения …
Читать далее →
Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Pantheon Vision успешно провела третью встречу с FDA по разработке биоинженерных имплантатов роговицы для лечения слепоты, от которой страдают 13 млн человек.
Читать далее →
FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита, ранее препарат получил статус орфанного.
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
В январе 2025 года FDA разрешило применение светотерапии (фотобиомодуляции) при сухой возрастной макулярной дегенерации. Это первый неинвазивный метод без инъекций. Реальные долгосрочные преимущества пока не изучены, а у метода есть …
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....