FDA
Статьи с этим тегом
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года FDA инициировало отзыв глазных мазей производства Brassica Pharma Pvt. Ltd. (Индия), продававшихся в Walmart и CVS под брендами Equate, CVS Health и AACE, из-за риска инфекций. …
Читать далее →Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch
Компания CorNeat Vision запустила в США синтетический имплантат CorNeat EverPatch для офтальмохирургии. Устройство одобрено FDA, интегрируется с тканями без воспаления, устойчиво к разрывам и толщиной 100 мкм, обеспечивая долговременное укрепление …
Читать далее →Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии
Lupin Limited получила одобрение FDA США на выпуск генерического раствора бромфенака 0,075% для лечения воспаления и боли после операции по удалению катаракты. Ожидаемый годовой объем рынка препарата составляет 15 млн …
Читать далее →Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Opthea завершила набор пациентов в ключевом исследовании III фазы COAST по изучению созиниберцепта (OPT-302) в комбинации с афлиберцептом для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Результаты ожидаются к середине 2025 …
Читать далее →Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
Топикальная генная терапия Vyjuvek (beremagene-geperpavec) восстановила зрение 13-летнему пациенту с дистрофическим буллезным эпидермолизом. Острота зрения улучшилась с 0,4/0,25 до 0,5, достигнуто полное заживление эпителия роговицы. Случай опубликован в NEJM.
Читать далее →Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Eyenovia сообщила об успешном завершении инспекции FDA производственного объекта в Редвуд-Сити, что разрешает финальную сборку, упаковку и маркировку Mydcombi — препарата для расширения зрачка — с использованием платформы Optejet.
Читать далее →Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Швейцарская компания Meridian Medical после получения разрешений FDA вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров MR Q, включающую модели для SLT и лечения пациентов в положении лежа, дополнив существующую линейку …
Читать далее →FDA одобрило дизайн клинического исследования OK-101 для терапии нейропатической корнеальной боли
FDA одобрило дизайн двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 2 препарата OK-101 от Okyo Pharma для лечения нейропатической корнеальной боли под руководством доктора Педрама Хамраха из Медицинского центра Тафтса.
Читать далее →