Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1571 результатов
Ответ Какие цвета фона и шрифта безвредны для зрения?
Васильевич писал а: Сделайте одолжение... Хартридж, "Современные успехи физиологии зрения"....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Препарат используется для лучшей визуализации стекловидного тела во время операции....
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
Aviceda Therapeutics в декабре 2025 года опубликовала основные результаты исследования фазы 2b SIGLEC, в котором оценивался препарат AVD-104 для лечения географической атрофии (ГА).... Belite Bio сообщила об успешных результатах фазы 3 DRAGON для препарата Tinlarebant при болезни Штаргардта....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Данные решения подчеркивают потенциал терапии в борьбе с редкими заболеваниями сетчатки, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные FDA методы лечения.... Ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения FDA другого препарата либо продан сторонней фармацевтической компании....
Ответ И.А. Грушников."Зрение"
Новый гость писал а: А Вы проверьте Проверю 😄, но только в том случае, если Вы поясните,почему этот препарат надо мне пробовать....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата инновационной генной терапии AAVB-039, разрабатываемой компанией AAVantgarde, предназначенной... Одновременно препарат получил разрешение на клиническое исследование от Управления по регулированию лекарственных препаратов и медицинских изделий Великобритании (MHRA)....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Компания планировала запустить Yesafili в Канаде 4 июля 2025 года, что сделало бы препарат десятым биоаналогом Biocon, выведенным на мировой рынок....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Хотя случаи необратимой тугоухости были зафиксированы еще в ходе клинических исследований препарата, этот серьезный побочный эффект ранее не входил в официальные предупреждения.... Обновление предупреждения в США поставило вопрос о том, в какой степени эта важная информация о безопасности была учтена в процессе регистрации препарата в других странах....
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным... Основная цель препарата — уменьшить испарение слезы с поверхности глазного яблока....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце.... Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... В случае успеха фазы 3 и последующего одобрения APX3330 может стать преобразующим вариантом лечения для пациентов с NPDR»....
Тема Парабульбарные инъекции. Нужны?
Слышал, сейчас постепенно от них отказываются, переходя на инстилляционные и системные формы препаратов. Ваше мнение, коллеги?...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям.... Этот статус предоставляет: 7 лет рыночной эксклюзивности после получения регуляторного одобрения терапии. Мнение руководства Г....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Дополнительно Amgen запрещалось использовать скидки на продукцию для исключения или ущемления конкурирующих препаратов.... Данные требования действовали до 2032 года, и Amgen должна была уведомлять штаты при обращении за одобрением комиссии....
Ответ Макулодистрофия
Приведите хоть одно плацебо контролируемое исследование по эффективности этого препарата....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата... Препарат предназначен для лечения влажной формы ВМД и других заболеваний сетчатки....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
В двухлетнем исследовании с участием пяти человек препарат замедлил повреждение сетчатки более чем на 20%.... Дальнейшие перспективы gildeuretinol Было преждевременно говорить о том, когда препарат может стать доступным для широкой публики....
Статья Первый рецептурный препарат для лечения птоза века
Препарат вызывает сокращение этой мышцы, позволяя веку открываться на 1-2 миллиметра шире, чем до лечения.... Препарат также может помочь людям, у которых опущение века является побочным эффектом косметического лечения ботоксом....
Товары
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
