Поиск по российской офтальмологии

Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации

NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Долгосрочные клинические испытания продолжатся с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности MCO-010....

Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии

Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции... Результаты клинических исследований фазы III показали высокую эффективность и безопасность препарата....

Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме

Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE)... Описание клинического исследования ADAPT Клиническое исследование ADAPT представляет собой перспективное, нерекламированное, открытое исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности титруемой...

Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита

Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному...

Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow

Компания Harrow объявила о завершении сделки по приобретению фармацевтической компании Melt Pharmaceuticals, включающей три лекарственных препарата-кандидата — MELT-210, MELT-300 и MELT-400, разработанных...

Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии

Данный лекарственный кандидат представляет собой пероральную терапию для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии (НПДР)....

Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии

средств (CDE) при Национальном управлении по контролю за качеством лекарственных средств Китая (NMPA).... Профиль безопасности IBI311 был благоприятным, новых сигналов безопасности не выявлено....

Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза

В письме FDA отмечалось, что какие-либо проблемы безопасности или производства репроxалапа отсутствуют, однако констатировалось, что представленная NDA не позволяет сделать вывод о «демонстрации эффективности...

Статья Циклодиализ с аллотрансплантатом склеры эффективно снижает внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме

Weinreb, MD) оценивало безопасность и эффективность метода у пациентов с глаукомой, одновременно подвергавшихся факоэмульсификации катаракты.... нагрузку при высоком профиле безопасности....

Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals

Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...

Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug... В своем письме FDA не выразила никаких замечаний относительно безопасности или качества продукта, согласно утверждениям компании....

Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки

Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы...

Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap

надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный... FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо...

Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей

Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для...

Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010

Тем не менее, FDA признало клинический результат, полученный в рамках испытания NORSE TWO, соответствующим требованиям безопасности и эффективности.... В марте 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило положительное заключение комитета по медицинскому продукту (CHMP) по препарату ONS-5010....

Статья Zeteo Biomedical получила патенты США и ЕС на технологии офтальмологической доставки лекарств

13 июня 2025 года компания Zeteo Biomedical объявила о выдаче двух новых патентов — в Соединенных Штатах и Европейском союзе — на проприетарную платформу доставки лекарственных средств ZTech....

Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме

Полученные средства направлены на продолжение разработки собственной платформы длительного высвобождения лекарственных средств и проведение ключевых клинических исследований III фазы.... «Долгосрочная безопасность и эффективность, продемонстрированные как в первом исследовании на людях (feasibility trial), так и в рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании II фазы, показали...

Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации

Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая (NMPA) одобрил препарат Eylea 8 mg (афлиберцепт... Данный нормативный шаг был основан на результатах ключевого исследования III фазы PULSAR, которые продемонстрировали, что Eylea 8 mg сохраняет сопоставимую эффективность и безопасность при увеличении интервалов...

Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей

Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом...

Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии

Система BIM-IOL состоит из двух небиоэродируемых лекарственных площадок, прикрепленных к оптико-гаптическому соединению монофокальной интраокулярной линзы (ИОЛ), которая имплантируется в ходе стандартной... Программа фазы III включает два проспективных, многоцентровых, рандомизированных, маскированных, контролируемых клинических исследования: SGP-005 и SGP-006, оценивающих эффективность и безопасность системы...

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч

В методическом пособии представлены наименования …

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей

Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…