Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3993 результатов
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Участие препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi Global Rare Diseases объявило, что FDA выпустило письмо о неполноте данных (Complete Response Letter, CRL) в ответ на новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для идебенона, предназначенного... Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....
Статья Cloudbreak Pharma завершила встречу с FDA по итогам 2-й фазы исследования CBT-004 при пингвекуле
Cloudbreak Pharma и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершили встречу по итогам 2-й фазы клинических исследований, посвященную поздним этапам разработки...
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Обратная связь FDA определяет путь к подаче заявки NDA По данным VivaVision, Отдел офтальмологии Управления специализированной медицины FDA положительно оценил представленные компанией вопросы, касающиеся... Перспективы разработки и следующие шаги В VivaVision заявили, что предварительная обратная связь FDA определяет четкий путь для разработки VVN461LD в США....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Компания Atsena Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (Regenerative... Статус RMAT предоставляет ряд регуляторных преимуществ, включая: Ранние и частые консультации с FDA по вопросам разработки препарата Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Заболевание поражает около 30 000 мужчин в США и ЕС, при этом одобренных FDA методов лечения в настоящее время не существует.... Заключение Присвоение FDA статуса Fast Track ознаменовало значительный шаг вперед в разработке ATSN-201 как потенциальной первой в мире генной терапии XLRS....
Статья FDA одобрило клинические испытания клеточной терапии OpCT-001 от BlueRock Therapeutics для лечения первичных фотрецепторных заболеваний
Компания BlueRock Therapeutics (дочернее подразделение Bayer) сообщила о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение клинических исследований экспериментального... По оценкам компании, в США насчитывается около 110 000 пациентов с первичными фотрецепторными заболеваниями, которые потенциально могут получить пользу от новой терапии....
Статья Клинические данные Nanoscope Therapeutics демонстрируют восстановление зрения при пигментном ретините
MCO-010: синтетический опсин с широкой спектральной чувствительностью MCO-010 (также известный как Synthopsin-MCO-010) представляет собой синтетический опсин, нацеленный на ON-биполярные клетки сетчатки... Каждому пациенту была выполнена однократная интравитреальная инъекция AAV2-MCO-010 (vMCO-010) объемом 100 мкл в глаз с худшей остротой зрения....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Анализ полного отзыва FDA Полный отзыв FDA признал достижение основной цели эффективности заявленного препарата.... В своем письме FDA не выразила никаких замечаний относительно безопасности или качества продукта, согласно утверждениям компании....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический... Новые данные соответствуют рекомендациям FDA По заявлению Aldeyra, единственными новыми клиническими данными, включенными в повторную заявку NDA, стали результаты недавно завершенного исследования в сухой...
Эпидемиология псевдоэксфолиативной глаукомы в центральном и центрально-черноземном регионах России. | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Технология микрокоаксиальной факоэмульсификации. 10 шагов к успеху. Дисковиск и новые возможности применения вискоэластиков в хирургии катаракты.... Ophthalmol. – 66 (1982), pp. 432–437. 10. Mitchell P., Wang J.J., Hourihan F....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Этот исследуемый модулятор RASP (реактивных альдегидов) предназначался для лечения синдрома сухого глаза (DED) и ожидал одобрения со стороны FDA.... При успешных результатах компания планировала повторно подать заявку NDA во второй половине 2024 года, рассчитывая на потенциальный шестимесячный период рецензирования, основываясь на рекомендациях FDA...
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата... С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной...
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
Заявка получила приоритетное рассмотрение согласно программе ускоренной регистрации FDA.... Долгосрочные клинические испытания продолжатся с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности MCO-010....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Это было подтверждено Управлением FDA.... Текущая доступность продукта На сегодняшний день обе заявки находятся на рассмотрении FDA....
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
FDA назначило дату цели по PDUFA — 17 октября 2026 года.... Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, прокомментировал решение FDA: «Принятие FDA нашей дополнительной заявки знаменует собой важную веху в расширении потенциального применения...
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Согласно заявлению компании, это второе одобренное FDA дженериковое воспроизведение данного сложного суспензионного продукта.... Клиницисты, желающие получить дополнительную информацию, могут обратиться к Оранжевой книге FDA и будущим публикациям FDA для получения сведений о терапевтической эквивалентности и обзорных резюме....
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим... Мы выбрали именно FDA, поскольку HG202 продемонстрировала хорошие результаты в исследованиях in vitro , in vivo и в первом испытании на людях SIGHT-I»....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям.... Она подчеркнула, что в настоящее время не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения этого состояния, которое регулярно встречается в клинической практике....
Товары
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 3,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.086 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 2,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.084 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Раствор Universale Plus Multiaction 150 мл.
Многофункциональный раствор класса премиум. Произ…
