Поиск по российской офтальмологии
Найдено 511 результатов
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
Одобрение получено в период роста распространенности близорукости.... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
орфанного заболевания» подчеркивает потенциал ADX-2191 восполнить существующую медицинскую потребность в области офтальмологии и обеспечивает механизм быстрого поступления препарата пациентам в случае его одобрения...
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...
Статья Партнерство компаний LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa по коммерциализации препарата LNZ100 в Канаде
Компания планирует начать коммерческие мероприятия в Соединенных Штатах сразу после потенциального одобрения FDA....
Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции
После завершения 38 требуемых имплантаций в рамках исследования PRIMAvera в конце 2022 года ожидается публикация основных результатов (topline data) к концу 2023 года, а получение одобрения на рынке Европейского...
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Одобрение FDA и инновационность продукта Одобрение FDA для iDose TR было получено в декабре 2023 года....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Кроме того, хотя спонсор указал на планы добиваться одобрения регулирующих органов на основе одного ключевого испытания, этот подход все еще находится в стадии разработки нормативных требований и может...
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
При условии одобрения, система Calibreye станет первой системой дренирования водянистой влаги, обеспечивающей регулируемый и обратимый контроль оттока....
Статья Коммерческий запуск глазных капель VIZZ(TM) компании LENZ Therapeutics в США
Команда активно готовилась к этому моменту и проделала значительную работу по обеспечению доступности образцов и коммерческих продуктов после одобрения FDA....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
В случае одобрения и запуска велигротуга на рынок, препарат сможет появиться уже во второй половине 2026 года, предлагая пациентам новый вариант терапии....
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
на дополнительную выплату связаны с достижением целевых показателей Структура прав на дополнительную выплату предусматривает два этапа выплат: До $1,78 за право, если Иксо-век получит американское одобрение... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Eyestem завершила фазу 1 исследования Eyecyte-RPE при географической атрофии
После получения одобрения регулирующих органов Eyestem намерена перейти к фазе 2 для дальнейшей оценки эффективности и расширения базы данных по безопасности на более широкой популяции пациентов....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Благодаря статусу RPDD компания Ocugen получает право на приоритетный ваучер на ускоренную экспертизу (Priority Review Voucher, PRV) при условии повторного одобрения программы PRV Конгрессом США....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Применение искусственного интеллекта в офтальмологии: обзор диагностических систем
LumineticsCore: FDA-одобренная система ИИ для диабетической ретинопатии LumineticsCore (ранее IDx-DR) стал первой полностью автономной системой на основе ИИ, получившей одобрение FDA для выявления диабетической...
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия... «Регуляторное одобрение позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с пигментным ретинитом, положительно влияя на их жизнь». Источник Matthew A....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
применлении топических кортикостероидов, иммуномодуляторов, аутологичной сыворотки крови, системных средств против нейропатической боли или нейромодуляторных подходов не по назначению, ни один из которых не одобрен... Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае получения приоритета рассмотрения и одобрения статуса “Breakthrough Therapy” ожидается потенциальная коммерческая доступность препарата во второй половине 2026 года....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Помимо статуса прорывной терапии, NPI-001 уже получил статус быстрого трека и льготный статус орфанного лекарства, предоставляющий семилетний период эксклюзивности после одобрения регулятором....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …