Поиск по российской офтальмологии
Найдено 636 результатов
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус «ускоренная регистрация» экспериментальному лекарственному средству ADX-2191 компании Aldeyra... потребностями, предусматривает повышенную частоту взаимодействия между разработчиками препарата и регуляторами, возможность проведения параллельной экспертизы заявки на регистрацию нового лекарства (NDA...
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому... Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала клинических испытаний EndoArt в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Данные клинических испытаний SYFOVRE был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2023 году на основе результатов исследований фазы 3 OAKS и... Study of intravitreal APL-2 therapy in patients with geographic atrophy (DERBY). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03525600 ³ US Food and Drug Administration....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья Хирургия птоза верхнего века: показания, альтернативы и клинические перспективы
Формула получила одобрение FDA на основе результатов фазы 3 двух рандомизированных контролируемых исследований с участием около 304 пациентов....
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз....
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО.... многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании активной тиреоид-ассоциированной офтальмопатии тепротумумаб показал большую эффективность по сравнению с плацебо и впоследствии получил одобрение FDA...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии... Система доставки TECNIS Simplicity, уже одобренная FDA, представляет собой предварительно загруженное одноразовое устройство для имплантации интраокулярных линз....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Статус RMAT обеспечивает следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …