Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3643 результатов
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Регистрация на мероприятие доступна на официальном сайте компании....
Статья Отчет компании Opus Genetics о положительных результатах трехмесячного исследования детской группы терапии OPGx-LCA5
Компания Opus Genetics сообщила об ободряющих результатах трехмесячного клинического испытания фазы I/II (OPGx-LCA5-1001), проведенного с участием детей с наследственной болезнью глаз — врожденной амблиопией...
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... По данным компании, доклинические исследования показали увеличение уровня глутатиона, что способствует нейтрализации реактивных форм кислорода и защите клеток сетчатки....
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
По словам доктора Аллена Хо, директора отдела исследований сетчатки клиники Виллса и главного медицинского советника компании Nanoscope, этот результат особенно впечатляет, учитывая типичную скорость потери... Компания также подчеркнула перспективность платформы MCO для разработки единой одноразовой терапии для широкого спектра дегенеративных заболеваний сетчатки, включая не только РПЭ, но и другие состояния...
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Компания Tenpoint Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата — глазных капель Brimochol PF, предназначенных для лечения пресбиопии, в Министерство здравоохранения... компании Zhaoke Ophthalmology, занимающейся разработкой и производством офтальмологических препаратов....
Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase
«Лечение первой пациентки стало значимым событием не только для компании ViaLase, но и для всей глаукоматологической практики.... По словам Шона О’Нила, исполнительного директора компании ViaLase, данная инициатива является ключевым элементом общей стратегии компании по разработке новых методов управления повышенным внутриглазным...
Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на проведение исследований с использованием устройства (Investigational Device Exemption — IDE) компании... CEO компании EyeYon Медицинский Нахум Ферера подчеркнул важность данного события, указав, что мировой рынок лечения корнеальной эндотелиальной патологии превышает один миллиард долларов, и данное клиническое...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Согласно заявлению компании, этот статус также позволяет получить приоритетные регуляторные консультации и ускоренную экспертизу.... Компания также объявила, что EMA, FDA и PDMA одобрили торговое наименование MOGENRY для MCO-010....
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Компания Nicox представила результаты исследовательского исследования Whistler фазы 3b, в ходе которого оценивалось влияние офтальмологического раствора NCX 470 0.1% на снижение внутриглазного давления... NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом компании, представляя собой инновационную форму биматопроста, донирующую оксид азота (NO)....
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... После присвоения данного статуса компания получила доступ к следующим преференциям: Более частым взаимодействиям с FDA для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Компания Beacon Therapeutics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) статус «Регенеративная медицина передовой терапии» (RMAT) для препарата ларупаретиген...
Статья Препарат SBL03 компании SeaBeLife продемонстрировал эффективность при географической атрофии в доклиническом исследовании in vivo
Компания готовится к привлечению финансирования серии A для ускорения разработки SBL03 и решения актуальных проблем миллионов пациентов по всему миру.... Заключение Офтальмологический гель SBL03 компании SeaBeLife представляет собой потенциальный прорыв в лечении географической атрофии....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Компания Nacuity Pharmaceuticals продолжает разработку этой терапии, чтобы дать надежду пациентам, столкнувшимся с этим изнурительным заболеванием....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics представила обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной... После встречи типа B по завершению 2-й фазы клинических исследований с FDA компания Nanoscope получила ценные замечания по своей программе MCO-010, разработанной для пациентов с тяжелой потерей зрения...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении... Данное объявление последовало за негативными результатами голосования в декабре 2023 года после устного разъяснительного заседания, как и прогнозировала компания....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Компания Lenz Therapeutics объявила положительные окончательные результаты фазы III клинического исследования CLARITY, в котором оценивались две исследуемые формы препарата — LNZ100 и LNZ101, предназначенные... В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года....
Статья Компания Optos достигла 25 000 установок оборудования по всему миру и 2500 клинических исследований
Компания Optos PLC объявила о достижении двух значимых рубежей: глобальной установке более 25 000 устройств и выполнении 2500 клинических и рецензируемых исследований, охватывающих 235 нозологических форм...
Статья Компания Azalea Vision сообщила о первых испытаниях на глазах человека умной контактной линзы ALMA
8 декабря 2023 года компания Azalea Vision объявила об успешной демонстрации линзы ALMA, что ознаменовало дебют первого функционирующего прототипа в рамках платформы «умных» контактных линз Azalea.... По его словам, компания не просто создает новую категорию продуктов в секторе медицинских устройств, а создает платформу с разнообразными и новаторскими приложениями....
Статья Компания Aviceda Therapeutics инициировала фазу 2 клинического исследования AVD-104 при диабетическом макулярном отеке
Компания Aviceda Therapeutics объявила о значимом этапе в разработке своего ведущего офтальмологического кандидата AVD-104 — включении первого пациента в американское клиническое исследование фазы 2 GLYCO... По мере развития офтальмологических терапевтических подходов стремление Aviceda к инновационным решениям подчеркивает приверженность компании решению неудовлетворенных потребностей пациентов с диабетическим...
Товары
Товар Метод девяти квадратов. Генератор эффективных команд
В книге «Метод девяти квадратов. Генератор эффект…
Товар Избранные разделы микрохирургии глаза. Стекловидное тело
Офтальмоэндоскопическая диагностика полости глазн…
Товар Лига выдающихся джентельменов и блестящих дам Том 2.
Во втором томе книги "Лига выдающихся джентельмен…
Товар Ультразвуковые исследования витреальной полости при деструкции и задней отслойке стекловидного тела
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МНТК «Микрохирургия гла…