Поиск по российской офтальмологии
Найдено 765 результатов
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный прогресс и перспективы коммерциализации Полученные долгосрочные результаты подчеркивают значимость MCO-010 для пациентов, страдающих тяжелыми формами дегенеративных заболеваний сетчатки, которые... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Основанием для одобрения Vuity при двукратном суточном применении у взрослых с пресбиопией послужили результаты двойного маскированного исследования III фазы VIRGO.... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране.... По состоянию на июль 2025 года велась подготовка к регуляторным процедурам. Bio Usawa планировала начать дистрибуцию BioUcenta на ключевых африканских рынках начиная с 2026 года....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
Не сделаете ли одолжение пояснить, почему потребовались две разные надписи, если каждая из них означает одно и то же? И какие данные я увижу, положив эту линзу под диоптриметр?...
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Это знаковое одобрение открыло дверь для распространения этой концепции на распространенные, ненаследственные заболевания сетчатки, такие как нВМД, диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный...
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
В случае одобрения Tinlarebant станет первой пероральной терапией STGD1 и потенциальным вариантом лечения для пациентов с географической атрофией (GA).... Компания Belite Bio планирует объявить дополнительные результаты исследования DRAGON к концу 2025 года, что может сигнализировать о предстоящих регуляторных этапах....
Статья Lupin заключил соглашение с Huons о выводе на рынок Мексики циклоспориновой офтальмологической наноэмульсии
Передовая технология для лечения синдрома сухого глаза Циклоспориновая офтальмологическая наноэмульсия, инновационный препарат без консервантов, получила одобрение в Южной Корее, Перу и ряде стран Ближнего...
Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI
После получения одобрения на передачу регистрационных удостоверений от бывшего местного дистрибьютора дочерней компании SIFI Ila A.S., компания планировала начать прямой дистрибьюторский канал в Турции... Гильберто Далезио (Gilberto Dalesio), коммерческий директор SIFI, отметил, что данное одобрение стало важной вехой в укреплении конкурентных позиций SIFI в Европе....
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Groundbreaking Innovations in Eye Disease Therapies and Technologies (23.12.2024) – новаторские методы терапии глазных болезней. 2024 Recap: Top 8 FDA Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения...
Статья Первые интраокулярные линзы с оптикой обратного мениска ArtIOLs(R) от компании Voptica
Для неевропейских рынков компания Voptica S.L. рекомендует обращаться за информацией о регуляторном одобрении в соответствующем регионе. Научные ссылки: 1. Marín JM, Hervella L, Villegas E, et al....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Видение компании Novaliq и перспективы Сонья Кресер, PhD, вице-президент по медико-научным и регуляторным вопросам Novaliq, подчеркнула значение этого события: «Положительное заключение CHMP для Vevizye... Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
До настоящего момента отсутствуют одобренные терапевтические средства для большинства форм данного заболевания.... орфанного заболевания» подчеркивает потенциал ADX-2191 восполнить существующую медицинскую потребность в области офтальмологии и обеспечивает механизм быстрого поступления препарата пациентам в случае его одобрения...
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Регуляторные обсуждения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продолжаются относительно потенциальной заявки на новый препарат....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
После одобрения Комитетом по мониторингу данных ожидается начало этапа педиатрической дозировки во втором квартале 2026 года.... ATSN-201 получил несколько регуляторных обозначений от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, включая статус Регенеративной медицинской технологии (РМТ), программу быстрого рассмотрения...
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Регуляторный обзор и обзор исследований Фарицимаб представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, нацеленное как на ангиопоэтин-2 (Ang-2), так и на VEGF-A....
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
Генеральный директор отмечает потенциал конвейера и регуляторное планирование Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, подчеркнул значимость 12-месячных данных: «Презентация... В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов....
Ответ pretromboz
Отсутствие объективно доказуемой коагулопатии только усилило мое подозрение....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…