Поиск по российской офтальмологии
Найдено 82 результатов
Статья Одобренный офтальмологами подарочный гид на зимние праздники
Проверять маркировку лазерных изделий на соответствие стандарту 21 CFR (Свод федеральных нормативных актов) Subchapter J.... Проверять маркировку на предмет возрастных рекомендаций и выбирать подарки соответственно возрасту и развитию ребёнка. Хранить игрушки, предназначенные для старших детей, в недоступности для младших....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
Это первая и единственная игла для интравитреальных инъекций с маркировкой CE, обеспечивающая дополнительное удобство для офтальмологов....
Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило одобренную маркировку терапевтической системы Luminopia для лечения амблиопии, включив в нее пациентов...
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
Система имеет маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств
Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k) Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark.... Комплекс включает предоперационную диагностику, цифровую регистрацию и маркировку глаза, облачное планирование операции, а также интраоперационную визуализацию и навигацию....
Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Odysight представляет собой медицинское устройство цифрового назначения класса CE, предназначенное исключительно для смартфонов и планшетов....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
Берётся линза с двойной маркировкой: sph -1.0 cyl -1.0 sph -2.0 cyl +1.0 2. Автодиоптриметр устанавливается на положительные цилиндры 3.... В своё время я очень большое внимание придавал транспозиции, и когда впервые увидел двойную маркировку на линзах, то был очень и очень удивлён....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
Согласно результатам 4-месячного исследования эффективности и последующего 8-месячного периода наблюдения за безопасностью, применение катионной эмульсии циклоспорина А (CsA CE) обеспечивало быстрое и... CsA CE обеспечила быстрое начало действия у пациентов с тяжелым ВКК — уже в первый месяц лечения....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Одновременно расширена маркировка препарата Eylea HD, включающая месячный режим дозирования (каждые четыре недели) во всех одобренных показаниях, включая влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (влажная...
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Rayner представила первую интраокулярную линзу с синим светофильтром
Линза RayOne Hydrophobic BLF стала коммерчески доступна в странах, признающих сертификат CE, в диапазоне от 0,0 до +32,0 дптр. Доктор Тилль К. Вернер, офтальмолог из клиники Dr....
Статья EssilorLuxottica Завершила Приобретение RetinAI с Целью Расширения Искусственного Интеллекта и Информатизации В Здравоохранении Глаз
Ключевая платформа компании — RetinAI Discovery, сертифицированная FDA и имеющая CE-маркирование....
Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical
Устройство EndoArt уже получило широкое признание среди европейских врачей после успешного завершения клинических испытаний и получения соответствующего европейского сертификата CE....
Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Устройство получило разрешение FDA в ноябре 2024 года и европейский сертификат CE в ноябре 2018 года. Технология ФБМ уже используется в Европе, Латинской Америке, Сингапуре, Великобритании и США....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Международная регуляторная ситуация В июне 2025 года Европейская комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья FDA предупреждает о рисках инфекций, связанных с использованием контрафактных глазных капель
Согласно маркировке, South Moon произведены компанией Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. (Китай)....
Статья Платформа первого поколения оценивает объективность и точность алгоритмов ИИ в скрининге диабетической ретинопатии
В исследовании приняли участие восемь сертифицированных устройств медицинского назначения (CE-маркированных) из общего числа компаний, приглашенных принять участие — всего 25....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной...
Ответ Проблема со зрением
Скажем, 400:1 расхожая маркировка - это примерно в шестьсот раз хуже типографской печати на бумаге....
Товары
Товар ОПТИКА. Дизайны прогрессивных линз
История развития прогрессивных линз. Обзор дизайн…
Товар Эстетическая коррекция верхней трети лица
Книга "Эстетическая коррекция верхней трети лица"…