Поиск по российской офтальмологии

Статья Alcon вывела на рынок США устройство Voyager DSLT для терапии глаукомы первой линии

Однако ограничения ручной SLT, такие как длительность процедуры и необходимость специализированного обучения, исторически ограничивали доступ к методу для многих клиницистов и пациентов.... Как отметил Терри Ким, доктор медицины, главный медицинский директор и руководитель глобальной медицинской безопасности Alcon: «Благодаря внедрению Voyager DSLT мы расширяем доступ к SLT-терапии первой...

Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA

Ранее в апреле 2025 года FDA уже направляло первое письмо CRL в отношении той же дополнительной Биологической Лицензии Заявления (sBLA), цель которой заключалась в увеличении интервала дозирования до каждые... Несмотря на задержки, несколько других заявлений Регетон находятся на рассмотрении FDA: - Дополнительное заявление sBLA для еженедельного дозирования и лечения макулярного отека вследствие ретинальной...

Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase

Целью проводимого мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности новой технологии ViaLase с традиционным методом селективной лазерной трабекулопластики (SLT... Впервые будет получено сравнительное рандомизированное исследование нового поколения процедур без разрезов против традиционного метода SLT....

Лазерные операции | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

лазерами: ИАГ лазер Visulas, Zeiss (Германия), диодный лазер Eyelight Alcon (США), инфракрасный лазер Oculight, Iridex (США), Комбинированная лазерная установка Visulas YAG III Combi, Zeiss (Германия) SLT-лазер...

Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian

В случае успешного завершения клинических испытаний ожидается подача заявки на Биологический Лицензионный Заявочный документ (BLA) на препарат VRDN-003 к концу 2026 года.... Обновление относительно препарата veligrotug Viridian также анонсировала планы по подаче заявки на BLA препарата veligrotug в ноябре 2025 года....

Статья Первое клиническое применение iPSC-деривата роговицы позволило восстановить зрение у пациентов с лимбальной недостаточностью

Подбор по антигенам главного комплекса гистосовместимости (HLA) не проводился. Иммуносупрессивная терапия: двое пациентов получали низкие дозы циклоспорина, двое — только кортикостероиды.... Полученные клетки сохраняют структурную целостность и обладают пониженной иммуногенностью, что потенциально снижает необходимость в HLA-типировании и агрессивной иммуносупрессии....

Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме

Компании IDEAYA Biosciences и Servier объявили положительные основные результаты исследования фазы 2/3 OptimUM-02 (NCT05987332) комбинации даровозертиба с кризотинибом у пациентов с ранее не леченной HLA-A... увеальная меланома — это область с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, плохим прогнозом и низкой общей выживаемостью, и в настоящее время не существует одобренных методов лечения для HLA-A...

Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса

Это изменение позволяет данному исследованию стать ключевым этапом подготовки заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA) для терапии Х-сцепленного ретинолизиса (ХРЛ).... По прогнозам компании, подача BLA состоится уже в начале 2028 года....

Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии

Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года.... Подача BLA для VRDN-003 планировалась к концу 2026 года....

Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки

Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата (sBLA... Основанием для подачи sBLA послужили данные исследований III фазы BALATON и COMINO. Результаты показали, что терапия Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения....

Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Джордж Маграт (George Magrath), MD, MS, генеральный директор Ocuphire, отметил: «Соглашение по SPA с FDA определяет чёткий регуляторный путь для офтальмологического раствора фентоламина у пациентов с плохим...

Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты

Клинические испытания показали, что SLT столь же безопасна и эффективна, как капли, обеспечивая 20% снижение ВГД до трех лет без ежедневного приема лекарств.... При сохранении проблем с комплаентностью рассматривается переход на SLT или минимально инвазивную хирургию....

Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope

На основании полученных данных компания планирует дальнейшее развитие терапии MCO-010 в контексте биологической лицензии (Biologics License Application — BLA) в США, а также рассматривает возможность применения...

Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД

Мы полагаем, что полный набор данных всех наших клинических исследований NORSE поддерживает повторную подачу заявки BLA в США для лечения влажной ВМД, и мы остаемся на графике завершения этой подачи в... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....

Осипян Григорий Альбертович - офтальмохирург, д.м.н., отзывы пациентов

Motylkova E.V., Filatova S.A., Subbot A.M., Kravchik M.V., Kamynin V.A., Osipyan G.A., Novikov I.A., Kuznetsov S.V., Yusef Yu.N. Applied Optics. 2025. Т. 64. № 8. С. 1973–1979....

Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии

Кроме того, принятие FDA дополнительной заявки Genentech на лицензию биологического препарата (sBLA) для Susvimo при DME и DR последовало за обнадеживающими годичными результатами исследований Pagoda и... Годичные первичные данные, подтверждающие sBLA в США при DME и DR В исследовании Pagoda, посвященном DME, пациенты, получавшие пополнения Susvimo каждые 6 месяцев, сохранили неклинически худшие приросты...

Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon

Технические характеристики и возможности измерений Система OMNIA оснащена передовыми технологиями, такими как технология Advanced Rotary Prism, улучшающая точность измерений, и суперлюминесцентный диод (SLD...

Статья Компания Swiss Advanced Vision модернизировала торческий калькулятор: новые функции для планирования хирургии астигматизма

Рекомендация основывается на комплексном анализе биометрии, кератометрии, значения цилиндра и амплитуды хирургически индуцированного астигматизма (SIA)....

Индикаторы информативности развития глаукомы при структурно-топографическом анализе диска зрительного нерва (на примере изучения результатов лазерной поляриметрии и компьютерной ретинотомографии). | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Дополнительно, с диагностической целью было проведено сравнение поляриметрических данных толщины СНВ в верхнем (superior average, SA) и нижнем (inferior average, IA) секторах ДЗН.... Дополнительно был выполнен поиск изменений показателей толщины СНВ в верхнем (SA) и нижнем (IA) секторах перипапиллярной сетчатки в зависимости от стадии глаукомы....

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых...

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…

Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)

Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…