Поиск по российской офтальмологии
Найдено 569 результатов
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Одобрение получено 3 декабря 2025 года....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт...
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Согласно заявлению компании, это второе одобренное FDA дженериковое воспроизведение данного сложного суспензионного продукта.... Интерпретация и значение Хотя данное одобрение не представляет собой нового терапевтического достижения, оно может иметь практическое значение для клиницистов и пациентов....
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
В случае одобрения это станет третьим показанием для Vabysmo, который является первым биспецифическим антителом, доступным для лечения заболеваний сетчатки, способных привести к слепоте.... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Это одобрение основывалось на клинической программе SATURN и ознаменовало сдвиг в сторону патогенетической терапии при блефарите.... Одобрение NMPA расширяет доступ к целенаправленной терапии в регионе с большим количеством пациентов и потенциально высокими неудовлетворенными потребностями....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Одобрение было основано на положительных результатах двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных, плацебо-контролируемых исследований (Saturn-1 и Saturn-2), в которых приняли участие...
Статья Apotex получил эксклюзивные права на дистрибуцию пяти офтальмологических продуктов Harrow в Канаде
Apotex также приступил к получению одобрения канадского рынка для трех дополнительных продуктов из портфеля Harrow: VEVYE(R), IHEEZO(R) и ZERVIATE(R).... Он также отметил, что компания с нетерпением ждет сотрудничества с Harrow для расширения этой линейки за счет VEVYE, IHEEZO и ZERVIATE после получения одобрения рынка, чтобы улучшить общее качество жизни...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Данное одобрение открыло новые возможности в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО).... Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Opuviz (афлиберцепт-yszy, Samsung Bioepis) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС.... Enzeevu (афлиберцепт-abzv, Sandoz) — одобрен в августе 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр. Eydenzelt (афлиберцепт-boav, Celltrion) — одобрен в октябре 2025 года для лечения ОВС....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Компания Лотус Фармасьютикал совместно с ЛЕНЗ Терапьютикс подали заявку в Министерство продовольствия и здравоохранения Южной Кореи (MFDS) на рассмотрение и возможное одобрение нового лекарственного средства... Эти данные стали основой для получения одобрения FDA в июле 2025 года и последующего коммерческого запуска ВизЗ в США в сентябре 2025 года....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС), поступление биосимиляра может повлиять на стратегии закупок и политику страховщиков.¹⁻³ Регуляторный обзор В США афлиберцепт-yszy получил одобрение... За пределами США биосимиляр афлиберцепта компании Samsung Bioepis (SB15; раствор афлиберцепта 40 мг/мл) был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных...
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях
Специалистами были представлены данные о восстановлении роговицы с помощью терапии стволовыми клетками, одобрены новые интравитреальные имплантаты пролонгированного действия для лечения возрастной макулярной...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …