Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1022 результатов
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило предварительно наполненный шприц с препаратом Purified Cortrophin Gel (репозиторный кортикотропин для...
Статья Иантрек завершил раунд финансирования серии C объемом $42 млн для разработки терапии глаукомы
Портфель разработок Иантрека включает такие продукты, как AlloFlo Uveo, AlloSert Uveo и C.Rex, предназначенные для повышения точности хирургии и восстановления естественного оттока водянистой влаги.... Компания завершила первую фазу клинических испытаний своего следующего поколения продукта, ожидаемый запуск которого запланирован на 2026 год....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Вице-президент и генеральный менеджер подразделения офтальмологических препаратов компании Alcon в США, Лиза Прайгер, подчеркнула важность нового продукта в лечении синдрома сухого глаза, подчеркнув его... и готова предложить новый продукт миллионам людей, нуждающихся в облегчении симптомов синдрома сухого глаза....
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза
Планы Mediwhale по расширению и цели финансирования Флагманский ИИ-продукт компании, Reti-CVD, представляет собой метод сканирования сетчатки без ионизирующего излучения.... Руководство Mediwhale планирует направить привлеченное финансирование на улучшение продукта Reti-CVD, получение одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата... Кроме того, параллельно идет разработка второго клинического продукта компании, AAVB-081, предназначенного для лечения ретинопатии типа 1Б ушей (ушерская болезнь)....
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Клинические исследования: проекты CELESTE и STELLA Текущие клинические испытания фазы 1/2 CELESTE направлены на оценку безопасности, переносимости и предварительной эффективности терапии у пациентов с...
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... Портфолио доступной терапии Amneal охватывает различные категории сложных продуктов, включая инъекционные препараты и биосимиляры, с акцентом на расширение доступности жизненно важных методов лечения в...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
В своем письме FDA не выразила никаких замечаний относительно безопасности или качества продукта, согласно утверждениям компании.... Компания продолжает настаивать на важности своего продукта для американского рынка офтальмологических услуг, особенно учитывая растущую распространённость детской миопии....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Компания VivaVision Biotech сообщила о получении обнадеживающих письменных предварительных замечаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для ONS-5010 (...
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для...
Статья Фармацевтическая компания Akorn инициировала процедуру банкротства и закрыла свои предприятия в США
Предприятие, поставлявшее на рынок более 20 офтальмологических продуктов, подало заявление о банкротстве по главе 7 и закрыло все свои производственные мощности в Соединенных Штатах.... В марте 2022 года компания Th a Pharma объявила об успешном приобретении семи брендированных офтальмологических продуктов у Akorn....
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
На сегодняшний день препарат FYB203 уже получил несколько ключевых регистрационных разрешений: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) — июнь 2024 года Европейская... комиссия — январь 2025 года Управление по медицинским продуктам Великобритании (MHRA) — февраль 2025 года В настоящее время в Австралии находится на рассмотрении заявление о регистрации продукта в Управлении...
Статья Astellas заключила лицензионное соглашение на $942,5 млн по офтальмологической генной терапии с компанией 4D Molecular Therapeutics
Все три офтальмологических продукта-кандидата 4DMT, находящихся на клинической стадии, включая 4D-150 для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека, используют... Кроме того, 4DMT будет иметь право на роялти в размере от средних однозначных до двузначных процентов от чистых продаж всех лицензированных продуктов....
Статья Расширение Доступности Лекарственных Средств для Глаз через Программу Harrow Access for All
План поэтапной реализации программы: Программа будет внедряться в три этапа: Четвертый квартал 2025 года: начнется реализация программы с наиболее востребованных продуктов компании, включая новый продукт... Byqlovi (клобетазола пропионат 0,05%) с оплатой от $0 до $59; Первый полугодие 2026 года: расширение программы на продукты авторизированных дженериков; 2027 год: охват всей линейки продукции компании,...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Компания Outlook Фармация подала заявку на встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно... В марте 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило положительное заключение комитета по медицинскому продукту (CHMP) по препарату ONS-5010....
Статья Запуск инноваций от Haag-Streit: Elara 900 и Refractor 900
Компания Haag-Streit объявила о выпуске двух новых продуктов — Elara 900, инновационного щелевого микроскопа, и Refractor 900, цифрового фороптера нового поколения....
Товары
Товар раствор All in one light 380 мл
Многофункциональный раствор. Предназначен для очи…
Товар раствор All in one light 250 мл
Многофункциональный раствор. Предназначен для очи…
