Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Комментируя одобрение MHRA, президент Annexin Pharmaceuticals Андерс Хагерстрэнд отметил, что диабетическая ретинопатия представляет собой заболевание сосудов сетчатки, вызванное повреждением мелких кровеносных...
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной... По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности....
Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)
История одобрения XIPERE Одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2021 года.... Эти глобальные регуляторные одобрения подтверждают, что наша инновационная платформа доставки SCS позволяет лечить пациентов с угрожающими зрению заболеваниями глаз....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Компании Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH объявили о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск биоаналога препарата Eylea... Одобрение FDA последовало за всесторонней оценкой пакета данных Formycon, включавшего аналитические, доклинические, клинические и производственные материалы....
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
Примечательно, что Miebo недавно получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли, специально нацеленные на испарение слезы при лечении синдрома сухого глаза (DED).... Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
До одобрения лотиланера в США не существовало одобренных FDA методов терапии, что подчеркивает значимость фармакологического варианта с доказанной эффективностью против основного паразита.... XDEMVY (раствор лотиланера 0,25%) был одобрен FDA в июле 2023 года для лечения демодекозного блефарита, став первым агентом, специально показанным для этого состояния....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
На момент написания статьи афлиберцепт-yszy был одобрен в качестве биосимиляра в США; статус взаимозаменяемости следует проверить в базе данных Purple Book FDA, поскольку этот статус может влиять на практику... FDA approves Eylea HD (aflibercept 8 mg). 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-eylea-hd US Food and Drug Administration....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило внести изменение в инструкцию по применению фарицимаба-своа (Vabysmo; Genentech), включив в нее лечение... FDA первоначально одобрило фарицимаб для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME) в 2022 году, а затем, в 2023 году, для лечения макулярного...
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Компания Carl Zeiss Meditec AG (Йена, Германия) объявила о получении одобрения Национального управления медицинской продукции КНР (NMPA) на применение фемтосекундного лазера Visumax 800 с программным обеспечением... Развитие офтальмологических технологий в Китае С одобрением Visumax 800 с SMILE Pro компания Zeiss подтвердила свою приверженность инновациям в рефракционной хирургии....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Новейшие анти-VEGF препараты в арсенале для лечения ОВС Фарицимаб-своа (Vabysmo; Genentech) Данный препарат получил одобрение FDA для лечения ОВС 26 октября 2023 года.... Афлиберцепт 8 мг (Eylea HD; Regeneron) Данный препарат получил одобрение FDA 19 ноября 2025 года для лечения макулярного отека, связанного с ОВС....
Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
Кристиан Рёски (Christian Roesky), доктор медицины, PhD, генеральный директор Novaliq, прокомментировал одобрение FDA: «Разрешение на проведение исследования EYETAC — важная веха в нашем стратегическом... **Ссылка:** Novaliq Receives FDA IND Clearance to Advance NOV05 in a Phase II Clinical Trial in Non-infectious Anterior Uveitis. Опубликовано 26 января 2026 г....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов... Расширение показаний С учетом последнего одобрения FDA, Susvimo теперь показан в США для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного... Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
Компания Bausch + Lomb получила одобрение FDA на эксимерную лазерную платформу Teneo для проведения коррекции зрения методом LASIK (лазерный кератомилез in situ) при лечении миопии и миопического астигматизма... С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство....
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Основанием для одобрения Vuity при двукратном суточном применении у взрослых с пресбиопией послужили результаты двойного маскированного исследования III фазы VIRGO.... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Компания Сиденекс объявила о получении партнером компании Санентем регистрационного одобрения от Управления по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на глазной раствор... Одобрение британского регулятора последовало после ранее полученного разрешения Европейской комиссии и начального запуска препарата в Германии....
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Д-р Джон Бердал, соавтор препарата, отметил, что запатентованная комбинация мидазолама и кетамина уже успешно применялась при сотнях тысяч операций, и одобрение FDA повысит доверие к этому методу.... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... В случае успеха фазы 3 и последующего одобрения APX3330 может стать преобразующим вариантом лечения для пациентов с NPDR»....
Статья Обзор медикаментозных методов лечения глаукомы
Комбинированные препараты не одобрены FDA и обычно не покрываются страховкой. Их преимущества включают более низкую стоимость и возможность объединить три и более классов лекарств.... Бета-блокаторы Тимолол (одобрен FDA в 1978 г.) снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги в цилиарном теле....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA)....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов