Поиск по российской офтальмологии
Найдено 245 результатов
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Lotus подала заявку NDA на VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для...
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
Это означает, что терапия MCO-010 предназначена для коррекции широкого спектра генетических вариаций PR, затрагивающих свыше ста различных генов и тысячи мутаций, независимо от конкретного генетического...
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
Механизм действия Vyjuvek основан на доставке двух функциональных копий гена COL7A1, который при DEB дефектен из-за генетических мутаций, что приводит к дисфункции коллагена VII типа....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... Компания планирует провести одно доклиническое исследование на животных и три фармакокинетические исследования для сбора необходимых данных для подачи регистрационного заявления (NDA), ожидаемой в первой...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....
Статья Фаза III клинического исследования препарата Тинларебант компании Belite Bio дала положительный результат в лечении болезни Стегарда
Болезнь Стегарда вызвана мутациями гена ABCA4, приводящими к накоплению токсичных продуктов в сетчатке и прогрессирующей потере центрального зрения....
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Генетически модифицированная модель ВМД Данные были получены на генетически модифицированной модели zebrafish (Sen57wrn-/-ND6-/+), созданной для имитации сухой формы ВМД и географической атрофии (ГА).... Модель интегрирует генетические маркеры, ассоциированные с преждевременным старением (WRN), митохондриальной дисфункцией (ND6) и хроническим старением (Sen57)....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
позиция и перспективы Ocular Therapeutix сообщила, что FDA подтвердило возможность использования SOL-1 и SOL-R в качестве адекватных и контролируемых исследований для поддержки заявки на новый препарат (NDA... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-R: Исследование не меньшей эффективности, призванное дополнить SOL-1 и поддержать заявку на новый препарат (New Drug Application, NDA).... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Ocugen публикует данные фазы 1 исследования генной терапии GARDian1 при болезни Штаргардта
включая пероральные или мутационно-ограниченные заместительные подходы, в сторону агностической стратегии модификации, которая потенциально может принести пользу пациентам независимо от их основной мутации...
Статья Хориоидальная гемангиома: этиология, клиническая картина и подходы к лечению
Также рассматриваются генетическая предрасположенность или мутации определенных генов....
Статья Возможно ли изменить цвет радужки? Анализ офтальмологических факторов пигментации
Данное состояние является следствием хромосомной мутации. Может ли цвет глаз естественным образом становиться светлее? Для большинства людей ответ отрицательный....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
039 Препарат AAVB-039 разработан для устранения генетической причины страггардской болезни путем восстановления полноценного белка ABCA4, что теоретически позволит эффективно лечить всех пациентов с мутациями...
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Открытое исследование фазы 1/2 оценивало безопасность и предварительную эффективность субретинального введения OPGx-LCA5 у пациентов с биаллельными мутациями гена LCA5....
Статья Расширение сети частных клиник по лечению катаракты в Онтарио сопровождается жалобами на недобросовестные выставления счетов
Критик системы здравоохранения от Новой демократической партии (NDP) Франс Желина отметила, что эти 68 жалоб, вероятно, являются лишь верхушкой айсберга, поскольку многие пациенты могут не знать, как правильно... Несмотря на критику со стороны NDP, Либеральной партии и Партии зеленых, утверждающих, что расширение сети частных клиник сделает пациентов более уязвимыми для дополнительных поборов, правительство прогрессивных...
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
продуктивной встречи типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на которой обсуждались требования к будущей заявке на новый лекарственный препарат (NDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку NDA в Южную Корею на препарат для лечения пресбиопии VIZZ....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
потребностями, предусматривает повышенную частоту взаимодействия между разработчиками препарата и регуляторами, возможность проведения параллельной экспертизы заявки на регистрацию нового лекарства (NDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Товары
Товар Диагностика и лечение содружественного сходящегося косоглазия. Руководство
Книга посвящена новым и современным технологиям п…
