Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2791 результатов
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
По условиям лицензионного соглашения Nicox имеет право на получение: дополнительных €7 млн в виде этапных платежей за разработку и регуляторные достижения; до €17,5 млн при достижении коммерческих рубежей... Kowa несет полную ответственность за все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 на японском рынке....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная... Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Клиническая эффективность и регуляторный статус Ранее сообщалось, что исследование THRIVE достигло первичных и всех вторичных конечных точек к 15-й неделе.... Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)... Таким образом, оно не повлияет на регуляторные сроки....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Ниже представлен структурированный обзор ключевых объявлений компаний и регуляторных решений.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Ответ Измерение ВГД
. - это не руководство к действию, а руководство к пониманию только бинокулярный осмотр асферикой - например +78Д /forum/topic/klassifikatsija-glaukomy/ </forum/topic/klassifikatsija-glaukomy/ – три...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Статус RMAT предоставляет ряд регуляторных преимуществ, включая: Ранние и частые консультации с FDA по вопросам разработки препарата Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек... «Этот регуляторный импульс в сочетании с недавним закрытием нашей переподписанной серии C финансирования в размере 150 миллионов долларов укрепляет нашу приверженность продвижению значимых методов генной...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии.... Vyluma и Zhaoke продолжают работу по получению регуляторных одобрений, и NVK002 остается перспективным глобальным решением для контроля педиатрической миопии и сохранения долгосрочного здоровья глаз....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Клиническое подтверждение концепции этого подхода было продемонстрировано в более ранних исследованиях под руководством исследователей, особенно в Японии.... Эти результаты поддержали последующие программы разработки и регуляторную активность в Японии, где был получен условный допуск на схожие терапии....
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Условия соглашения включали первоначальный платеж Nicox в размере 3 млн долларов США, а также потенциальные дополнительные выплаты: до 10 млн долларов США за достижение этапов разработки и регуляторных... Kowa взяла на себя все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 в Японии....
Ответ Я могу управлять аккомодацией.
"прочитать-процитировать" оригиналы на немецком, читайте руководства на русском на которых стоит гриф "одобрено для подготовки в учебн.заведениях" - так будут меньше заблуждения....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Этот регуляторный этап следует за ранее опубликованными данными третьей фазы исследований и отражает потенциальный прогресс на пути к созданию первой терапии, модифицирующей течение данного заболевания... Тинларебант получил несколько регуляторных статусов, включая «Прорывная терапия», «Ускоренный процесс», «Редкое педиатрическое заболевание» и «Орфанный препарат» в США, что отражает как тяжесть STGD1,...
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Механизм действия и регуляторные планы Офтальмологический раствор Phentolamine 0.75% представляет собой неселективный антагонист альфа-1 и альфа-2 адренорецепторов, уменьшающий размер зрачка, и применяется... Комментарий руководства Джордж Маграт, доктор медицины, главный исполнительный директор Opus Genetics, заявил, что результаты исследования VEGA 3 укрепляют уверенность компании в том, что офтальмологический...
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
заявила, что взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных... Однако задержка и связанные с ней затраты на это длительное регуляторное рассмотрение, которое началось почти год назад, сделали сделку непривлекательной для дальнейшего продвижения в свете оппозиции Федеральной...
Статья Капли Motugivatrep для лечения синдрома сухого глаза запущены в Японии
Дополнительные исследования и регуляторные заявки в других регионах, вероятно, прояснят более широкую роль терапии.... Регуляторное рассмотрение за пределами Японии также будет критически важным для определения глобального применения. Источники Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, et al....
Ответ Рост и уменьшение глазного яблока.
В руководство по детской не загляну... нету у меня такого....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Согласно заявлению компании, этот статус также позволяет получить приоритетные регуляторные консультации и ускоренную экспертизу.... Вместе с нашим прогрессом в США и Европе, мы реализуем одну из наиболее комплексных глобальных регуляторных стратегий в области оптогенетической ретинальной генной терапии для пациентов с наследственными...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный статус и комментарии компании Препарат laru-zova получил несколько регуляторных обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса...
Ответ Склеропластика
Руководство по Глазным болезням. С-Петербург. 1913 г....
Ответ разные мнения врачей в процессе подбора очков
То, что я написал - это мой личный опыт, который, в принципе, не противоречит написанному в старых руководствах....
Товары
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Офтальмология. Иллюстрированное руководство.
Данное издание - необходимое справочное руководст…
Товар Практическая офтальмология. Руководство
Под ред. П.Х. Бломквиста; Пер. с англ. П.А. Нечип…
Товар Офтальмология. Национальное руководство
В отличие от большинства других изданий в национа…
Товар Руководство по клинической офтальмологии
Под редакцией академика РАН, профессора А.Ф. Бров…