Поиск по российской офтальмологии
Найдено 6666 результатов
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата... Оценка Клинических Программ По словам доктора Наталии Мискьятелли, генерального директора AAVantgarde, получение одобрения FDA является важным этапом развития компании и программы лечения страггардской...
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения...
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug...
Статья OKYO сообщает об улучшении качества жизни при применении уркозимода во 2-й фазе исследования нейропатической боли в роговице
После 12 недель лечения пациенты, получавшие уркозимод, продемонстрировали более существенные улучшения по ключевым аспектам эмоционального благополучия и качества жизни (КЖ) по сравнению с плацебо, согласно... измерениям по шкале от 0 до 10....
Статья Подтверждено, что НАИОН является редким, но серьезным побочным эффектом начала лечения ГПП-1 при диабете 2 типа
Как показало недавнее исследование, хотя и редко, начало приема семаглутида может привести к двукратному повышению риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН) по сравнению с... Это обсервационное исследование имитировало целевое рандомизированное исследование, оценивая пациентов, начинающих прием семаглутида по сравнению с ингибиторами SGLT2, с использованием данных аптечного...
Статья Глобальное равенство в клинических исследованиях: как данные стран с низким и средним уровнем дохода меняют офтальмологическую науку в США
Феррара является адъюнкт-профессором офтальмологии в Медицинской школе Университета Тафтса и участвует в работе команды по оптической когерентной томографии в Медицинском центре глаза Новой Англии (Бостон... Заболевания могут по-разному влиять на определенные группы пациентов в зависимости от пола, возраста, расы, этнической принадлежности или других характеристик....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический... Новые данные соответствуют рекомендациям FDA По заявлению Aldeyra, единственными новыми клиническими данными, включенными в повторную заявку NDA, стали результаты недавно завершенного исследования в сухой...
Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки
Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы... Система предназначена для бесшовной интеграции в клинические рабочие процессы, что позволяет специалистам по уходу за зрением в Китаи повысить точность диагностики и улучшить долгосрочный прогноз сохранения...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Мы стремимся вывести офтальмологический бевацизумаб на рынок США и продолжаем деятельность по потенциальной коммерциализации».... В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному... эффект диафрагмы (pinhole effect), который увеличивает глубину фокуса и улучшает как ближнее, так и дальнее зрение, обеспечивая более высокую пиковую эффективность и большую продолжительность действия по...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Финансовое положение По состоянию на 31 декабря 2024 года Aldeyra сообщила о наличии 101 миллиона долларов в виде денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг....
Статья Масштабное исследование ветеранов выявило новые генетические факторы риска возрастной макулярной дегенерации
У лиц европейского происхождения обнаружены более высокие генетические сигнатуры риска развития ВМД по сравнению с группами африканского или латиноамериканского происхождения.... Кроме того, получены дополнительные доказательства более высокой восприимчивости женщин к ВМД по сравнению с мужчинами, несмотря на то, что 90% участников MVP составляли мужчины....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... FDA установило целевой срок рассмотрения заявки на SYD-101 FDA назначило целевой срок действия по Закону о сборах за пользование рецептурными лекарственными препаратами (PDUFA) — 23 октября 2025 года....
Статья Alcon назначила Терри Кима, доктора медицины, главным медицинским директором и руководителем глобальной службы безопасности пациентов
В новой роли доктор Ким интегрировал научные и клинические приоритеты подразделений Alcon Surgical и Alcon Vision Care для более эффективного обслуживания пациентов и практикующих врачей по всему миру.... Пребывание доктора Лейна в Alcon ознаменовалось значительным прогрессом в инновациях в области ухода за зрением и активной защитой интересов клиницистов, хирургов и пациентов по всему миру....
Статья Препарат компании Innovent достиг первичной конечной точки при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации во 2-й фазе клинических исследований
Сравнение IBI302 с Aflibercept Результаты испытаний с участием более 360 пациентов с nAMD показали, что IBI302 по сравнению с Aflibercept может вводиться с более длительными интервалами (каждые 12 недель... Результаты на 40-й неделе показали, что группы IBI302 6,4 мг и 8,0 мг достигли неклинически худшего улучшения БКОЗ по сравнению с группой Aflibercept: среднее улучшение составило 10,5 и 11,0 букв ETDRS...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения (Marketing Authorisation Application, MAA) в Британское агентство по регулированию лекарственных средств... Ожидалось, что после положительного мнения CHMP Европейская комиссия примет решение по заявке на бевацизумаб гамма в конце мая 2024 года....
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
По мнению авторов публикации, эти новые подходы могли стать началом полного излечения синдрома сухого глаза.... Первичной конечной точкой в исследовании MYSTIC было среднее изменение показателя по тесту Ширмера от исходного уровня на 84-й день, а для ONSET-2 — улучшение по тесту Ширмера на 10 мм или более к 4-й...
Статья Фармацевтическая компания Akorn инициировала процедуру банкротства и закрыла свои предприятия в США
Предприятие, поставлявшее на рынок более 20 офтальмологических продуктов, подало заявление о банкротстве по главе 7 и закрыло все свои производственные мощности в Соединенных Штатах....
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв
Выяснилось, что отказ, вопреки мнению двух профильных хирургов, вынес не специалист по позвоночнику, а врач общей практики (семейной медицины), работающий по найму в Aetna.... Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....
Товары
Товар Трабекулэктомия: практические советы
Метод. пособие для врачей, интернов, клин. ордина…
Товар Справочник по клинической оптометрии
Работа посвящена одному из актуальных разделов оф…
Товар Оптометрия для начинающих оптометристов
Учебное пособие. Четвертое издание дополненное, О…