Поиск по российской офтальмологии
Найдено 15 результатов
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Целью данной модификации являлось улучшение синхронизации истощения запасов акситиниба с биорезорбцией гидрогелевой основы.... Акситиниб — это низкомолекулярный, мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы, обладающий антиангиогенными свойствами....
Статья Ocular Therapeutix включила первого пациента в третью фазу исследования по лечению влажной формы ВМД
Целью данного исследования является оценка повторного введения имплантата AXPAXLI™ (акситиниб для интравитреального введения, также известного как OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации... Об AXPAXLI AXPAXLI™ представляет собой исследуемый биоабсорбируемый гидрогелевый имплантат, содержащий акситиниб — многоцелевой ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами....
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Полученные средства направлены на финансирование текущих клинических испытаний линейки продуктов Clearside, включая препарат CLS-AX (акситиниб в инъекционной суспензии), который вводится в супрахориоидальное... Компания рада партнёрству с HealthCare Royalty для финансирования дальнейших клинических испытаний CLS-AX — собственной низкомолекулярной суспензии ингибитора тирозинкиназы акситиниба, доставляемой супрахориоидально...
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Axpaxli представляет собой экспериментальный биоабсорбируемый гидрогелевый имплантат, содержащий акситиниб — низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
В отличие от моноклональных анти-VEGF-терапий, акситиниб ингибирует множественные рецепторные пути, вовлеченные в ангиогенез, включая рецепторы VEGF.... Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым....
Статья Clearside Biomedical представила данные субгруппового анализа исследования ODYSSEY 2b по препарату CLS-AX
Компания Clearside Biomedical опубликовала результаты двух субгрупповых анализов клинического исследования ODYSSEY фазы 2b, в котором оценивался препарат CLS-AX (акситиниб, инъекционная суспензия) для...
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Axpaxli (гидрогель акситиниба, также известный как OTX-TKI).... Компания Ocular Therapeutix сообщила 17 февраля 2026 года о ключевых данных исследования фазы 3 SOL-1 по препарату Axpaxli (гидрогель акситиниба) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli (OTX-TKI) является исследуемым биоабсорбируемым интравитреальным гидрогелем, содержащим акситиниб — низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы (TKI)...
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Компания Ocular Therapeutix объявила о рандомизации более 300 пациентов в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI (AXPAXLI, акситиниб в форме интравитреального имплантата)....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Препарат CLS-AX представляет собой инъекционную суспензию акситиниба — тирозинкиназного ингибитора (ТКИ), предназначенную для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД)....
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
Акситиниб (Axitinib), действующее вещество AXPaxli, представляет собой низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
AXPAXLI (OTX-TKI) — это исследуемый, биоразлагаемый интравитреальный гидрогелевый имплантат, предназначенный для непрерывного высвобождения акситиниба — одобренного FDA мультитаргетного ингибитора тирозинкиназы... Ocular намерена использовать регуляторный путь 505(b)(2), ссылаясь на тот факт, что акситиниб уже одобрен для неофтальмологических показаний, и имеет соглашение об особой оценке протокола (SPA) с FDA для...
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli представляет собой инновационный биорассасываемый интравитреальный гидрогель, содержащий аксиниб, малую молекулу многоцелевого тирозинкиназного ингибитора с антиангиогенными...
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Axpaxli/Duravyu (акситиниб/вороланиб; Ocular Therapeutix)** — имплантат с пролонгированным высвобождением для интравитреального введения при влажной форме ВМД....
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
Краткий обзор Препарат: AXPAXLI (экспериментальная форма акситиниба с пролонгированным высвобождением; ингибитор тирозинкиназы, нацеленный на пути VEGF) Показание: Ранее не леченная неоваскулярная (влажная...