Поиск по российской офтальмологии
Найдено 14 результатов
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
В самой низкой квартильной группе МКОЗ среднее улучшение на 52-й неделе достигло +11,8 букв ETDRS для AXPAXLI по сравнению с +8,5 буквами для афлиберцепта.... Дальнейшие подтверждающие исследования и данные реальной клинической практики, вероятно, потребуются для определения роли AXPAXLI в лечебном ландшафте....
Статья Окулярная Терапевтикс приступила к исследованию HELIOS-3 препарата AXPAXLI при НПРД
HELIOS-3: Сравнительная оценка частоты введения AXPAXLI каждые 6 и 12 месяцев по сравнению с плацебо.... Эта система предназначена для оценки влияния редкого назначения AXPAXLI на прогрессирование заболевания....
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
Акситиниб (Axitinib), действующее вещество AXPaxli, представляет собой низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами.... AXPaxli использует запатентованную технологию на основе биоресорбируемого гидрогелевого носителя Elutyx....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli представляет собой инновационный биорассасываемый интравитреальный гидрогель, содержащий аксиниб, малую молекулу многоцелевого тирозинкиназного ингибитора с антиангиогенными... Все пациенты, получавшие Axpaxli и начавшие исследование с периферически вовлечённым DME, показали улучшение состояния....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на внесение изменений в соглашение о специальной оценке протокола (SPA) для ключевого клинического исследования фазы 3 SOL, посвященного препарату Axpaxli... Axpaxli, являющийся основным объектом клинического исследования, представляет собой экспериментальный биорезорбируемый гидрогелевый имплантат, содержащий акситиниб....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
В исследовании SOL-R оцениваются безопасность и эффективность Axpaxli при введении каждые 6 месяцев по сравнению с афлиберцептом (2 мг), вводимым каждые 8 недель.... О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli (OTX-TKI) является исследуемым биоабсорбируемым интравитреальным гидрогелем, содержащим акситиниб — низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы (TKI)...
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Axpaxli представляет собой экспериментальный биоабсорбируемый гидрогелевый имплантат, содержащий акситиниб — низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами....
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
преимущество в 8,5%, 18,3% и 21,1% в пользу группы AXPAXLI.... На 36-й неделе 55,9% пациентов, получавших AXPAXLI, сохранили ЦТСП в пределах 30 мкм от исходного уровня против 37,8% в группе афлиберцепта (2 мг), что представляет разницу рисков 17,1% в пользу AXPAXLI...
Статья Ocular Therapeutix включила первого пациента в третью фазу исследования по лечению влажной формы ВМД
В ходе испытания будет оцениваться эффективность AXPAXLI по сравнению с текущим стандартом лечения в режиме повторного дозирования. Заявление руководства Ocular Therapeutix Д-р Правин У.... Об AXPAXLI AXPAXLI™ представляет собой исследуемый биоабсорбируемый гидрогелевый имплантат, содержащий акситиниб — многоцелевой ингибитор тирозинкиназы с антиангиогенными свойствами....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Axpaxli (гидрогель акситиниба, также известный как OTX-TKI).... Согласно отчету, Axpaxli показал превосходство над дозой афлиберцепта 2 мг, хотя, по данным Eyewire, величина преимущества была ниже, чем ожидали некоторые инвесторы. Географическая атрофия (ГА)....
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Он добавил: «Я считаю, что Axpaxli способен кардинально изменить парадигму лечения патологий сетчатки, и с нетерпением жду возможности продвигать разработку этого инновационного продукта в 2024 году и... Теперь, когда Axpaxli набирает пациентов в программу третьей фазы со специальным протоколом оценки (Special Protocol Assessment), компания готова перейти к следующему этапу»....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Влажная ВМД: кандидаты с пролонгированным высвобождением продвигаются к подаче регуляторного заявления Подача NDA — Q2 2026 (ожидается) AXPAXLI / OTX-TKI (Ocular Therapeutix) · Влажная возрастная макулярная... Подача NDA для AXPAXLI, если она будет подана, инициирует обзор FDA подхода к интравитреальному TKI с пролонгированным высвобождением при влажной ВМД....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Компания Ocular Therapeutix объявила о рандомизации более 300 пациентов в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI (AXPAXLI, акситиниб в форме интравитреального имплантата)....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Axpaxli/Duravyu (акситиниб/вороланиб; Ocular Therapeutix)** — имплантат с пролонгированным высвобождением для интравитреального введения при влажной форме ВМД....