Поиск по российской офтальмологии
Найдено 12 результатов
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Ранее OCU410ST уже получил статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения указанных состояний.... OCU410ST создан на платформе аденоассоциированного вируса (AAV), предназначенной для генной терапии сетчатки....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... OCU410ST: генная терапия болезни Штаргардта Препарат OCU410ST использует платформу доставки на основе аденоассоциированного вируса (AAV) для введения гена RORA , который играет ключевую роль в модуляции...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Результаты демонстрируют потенциал OCU410 как трансформационной терапии GA. Ключевые выводы исследования OCU410 В исследование были включены девять пациентов, распределенных по трем дозовым когортам.... Другие направления в программе генной терапии Ocugen Помимо исследования OCU410, компания Ocugen продолжает разработки в других областях: исследование OCU410ST GARDian, нацеленное на болезнь Штаргардта...
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB).... Серьезных нежелательных явлений, связанных с OCU410, зарегистрировано не было....
Статья Ocugen сообщает о положительных предварительных 12-месячных данных исследования фазы 2 ArMaDa
Ocugen объявила о положительных предварительных 12-месячных данных исследования фазы 2 ArMaDa по оценке OCU410 (AAV5-RORA) для лечения географической атрофии вторичной при сухой возрастной макулярной дегенерации... Ocugen также недавно объявила о публикации положительных результатов исследования фазы 1 GARDian1 с OCU410ST — генной терапией болезни Штаргардта....
Статья Ocugen публикует данные фазы 1 исследования генной терапии GARDian1 при болезни Штаргардта
OCU410ST использует платформу доставки на основе аденоассоциированного вируса для доставки гена RORA в сетчатку.... Клиническое исследование фазы 2/3 для OCU410ST включит 51 участника с диагностированной болезнью Штаргардта....
Статья Данные фазы 2: OCU410 компании Ocugen снижает рост очагов географической атрофии на 31% через 12 месяцев
Ни о каких серьезных нежелательных явлениях и нежелательных явлениях особого интереса, связанных с OCU410, не сообщалось в течение 12 месяцев.... Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 для получения однократной субретинальной инъекции средней дозы OCU410 (1 × 10¹⁰ вирусных геномов на глаз), высокой дозы OCU410 (3 × 10¹⁰...
Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
В 2026 году Ocugen также опубликовала положительные предварительные 12-месячные данные своего исследования 2-й фазы ArMaDa, оценивающего OCU410 (AAV5-RORA) для лечения географической атрофии вторичной... по отношению к сухой возрастной макулярной дегенерации, и положительные результаты исследования 1-й фазы GARDian1 препарата OCU410ST — генной терапии болезни Штаргардта....
Статья Ocugen завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании терапии географической атрофии
инновационный подход OCU410.... «Мы очень воодушевлены потенциалом OCU410 как однократного, генно-независимого варианта лечения GA», — заявила она....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Компания Ocugen Inc. опубликовала 15 января 2026 года данные фазы 2 по препарату OCU410 (AAV5-RORA), субретинальной генной терапии для лечения географической атрофии вторичной при сухой форме ВМД.... Основные выводы: Средняя доза OCU410 достигла первичной конечной точки через 12 месяцев, уменьшив рост очага ГА на 31% при базальных очагах 2–17,5 мм² и на 33% в подгруппе очагов 5–17,5 мм²....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
OCU410ST (Ocugen) является потенциальным методом лечения ретинопатий, связанных с ABCA4, включая болезнь Штаргардта — наследственную макулярную дегенерацию....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **OCU410 (Ocugen, Inc.)** — субретинальная инъекция для лечения географической атрофии вторичной по отношению к ВМД. Ocugen объявит о результатах своего исследования фазы 2 в этом квартале....