В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию ключевых результатов клинических исследований, получение разрешений регулирующих органов и запуск новых терапевтических опций.
- Aviceda Therapeutics объявила основные результаты фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии (GA).
- EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.
- ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме.
- Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с препаратом Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) от компании Samsung Bioepis.
- Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ.
- Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на новые формуляции KIO-100.
- Belite Bio сообщила об успешных результатах фазы 3 исследования тинларебанта (Tinlarebant) при болезни Штаргардта.
- Sandoz запустила в Европе биосимиляр афлиберцепта Afqlir для лечения заболеваний сетчатки.
- Ripple Therapeutics заключила соглашение о проведении оценки и лицензировании с Bausch + Lomb.
- Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 при географической атрофии.
- Опубликован обзор 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии за 2025 год (дата публикации: 25 ноября 2025 г.).