пегцетакоплан
Статьи с этим тегом
AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
Ингибирование комплемента замедляет прогрессирование географической атрофии на 12–22%, но не улучшает зрение. Эксперт из Университета Дьюка назвал 4 приоритета: эффективность, безопасность, редкое введение и восстановление зрения.
Читать далее →Лакханпал о первом разговоре с пациентом при географической атрофии
Р. Росс Лакханпал, специалист по сетчатке, рассказывает о ключевых аспектах первого разговора с пациентом при географической атрофии: подтверждение диагноза, реалистичные ожидания от лечения, важность визуализации и различие между остротой зрения …
Читать далее →
Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Biogen приобретает Apellis за $5,6 млрд, получая интравитреальный SYFOVRE для географической атрофии и системный EMPAVELI для гематологических/почечных показаний. Данные исследований OAKS/DERBY показывают замедление роста очагов ГА, но функциональные исходы не …
Читать далее →Пегцетакоплан замедляет прогрессирование поражения при ГА на 1,5 года по данным расширенного исследования GALE
Расширенное исследование GALE показало, что пегцетакоплан сохраняет около 1,5 лет прогрессирования географической атрофии при ВМД, обеспечивая сохранность ткани сетчатки до 3,9 мм² через 5 лет лечения.
Читать далее →
Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Обзор 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA в 2023 году, включая первые в своем классе средства для лечения географической атрофии, демодекозного блефарита и другие инновационные терапии.
Читать далее →
Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
CMS присвоило постоянный J-код J2781 препарату SYFOVRE® компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии. Код вступил в силу с 1 октября 2023 года, что упрощает процедуры возмещения расходов.
Читать далее →Ещё по теме «пегцетакоплан» по всему сайту
Статья Пегцетакоплан замедляет прогрессирование поражения при ГА на 1,5 года по данным расширенного исследования GALE
GALE представляло собой фазу 3 открытого многоцентрового расширенного исследования по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана.... натрия или на пегцетакоплан, среди прочих критериев....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
В результате приобретения терапии на основе пегцетакоплана войдут в коммерческий портфель Biogen.... Портфель Apellis включает два ингибитора комплемента C3: пегцетакоплан для интравитреального применения при ГА и системный пегцетакоплан (EMPAVELI) для гематологических и почечных показаний....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Holz) выразил обеспокоенность, отметив, что данные фазы 3 по пегцетакоплану были клинически значимыми и продемонстрировали реальный потенциал для пациентов в ЕС.... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) для интравитреального введения пегцетакоплана... Компания утверждает, что пегцетакоплан дольше сохранял зрительную функцию, что было продемонстрировано в нескольких post hoc анализах фазы 3, представленных на медицинских конгрессах....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (... О препарате SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) являлся первым и единственным одобренным методом лечения географической атрофии (GA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пегцетакоплан, ингибитор комплемента C3, в качестве первого препарата для лечения ГА вторичной... Исследования фазы 3 (OAKS и DERBY) показали, что интравитреальное введение пегцетакоплана снижало скорость увеличения очагов ГА примерно на 17-22% через 24 месяца по сравнению с фиктивным лечением....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено, присвоен статус Fast Track Пэгцетакоплан... В 2023 году были одобрены два препарата, нацеленных на компоненты комплемента: пэгцетакоплан, нацеленный на C3, и авацинкаптад пегол, нацеленный на C5; оба вводятся интравитреально и, как было показано...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Мы воодушевлены широкой поддержкой пегцетакоплана со стороны европейского офтальмологического сообщества и сосредоточены на скорейшем запуске процесса повторной экспертизы, чтобы предоставить это важное...
Статья AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
Два одобренных препарата — пегцетакоплан (pegcetacoplan; Syfovre, Apellis Pharmaceuticals) и авацинкаптад пегол (avacincaptad pegol; Izervay, Astellas Pharma) — замедляют рост очага примерно на 12–22%,...