Поиск по российской офтальмологии
Найдено 16 результатов
Статья Пегцетакоплан замедляет прогрессирование поражения при ГА на 1,5 года по данным расширенного исследования GALE
GALE представляло собой фазу 3 открытого многоцентрового расширенного исследования по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана.... натрия или на пегцетакоплан, среди прочих критериев....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
В результате приобретения терапии на основе пегцетакоплана войдут в коммерческий портфель Biogen.... Портфель Apellis включает два ингибитора комплемента C3: пегцетакоплан для интравитреального применения при ГА и системный пегцетакоплан (EMPAVELI) для гематологических и почечных показаний....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Holz) выразил обеспокоенность, отметив, что данные фазы 3 по пегцетакоплану были клинически значимыми и продемонстрировали реальный потенциал для пациентов в ЕС.... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) для интравитреального введения пегцетакоплана... Компания утверждает, что пегцетакоплан дольше сохранял зрительную функцию, что было продемонстрировано в нескольких post hoc анализах фазы 3, представленных на медицинских конгрессах....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (... О препарате SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) являлся первым и единственным одобренным методом лечения географической атрофии (GA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пегцетакоплан, ингибитор комплемента C3, в качестве первого препарата для лечения ГА вторичной... Исследования фазы 3 (OAKS и DERBY) показали, что интравитреальное введение пегцетакоплана снижало скорость увеличения очагов ГА примерно на 17-22% через 24 месяца по сравнению с фиктивным лечением....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено, присвоен статус Fast Track Пэгцетакоплан... В 2023 году были одобрены два препарата, нацеленных на компоненты комплемента: пэгцетакоплан, нацеленный на C3, и авацинкаптад пегол, нацеленный на C5; оба вводятся интравитреально и, как было показано...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Мы воодушевлены широкой поддержкой пегцетакоплана со стороны европейского офтальмологического сообщества и сосредоточены на скорейшем запуске процесса повторной экспертизы, чтобы предоставить это важное...
Статья AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
Два одобренных препарата — пегцетакоплан (pegcetacoplan; Syfovre, Apellis Pharmaceuticals) и авацинкаптад пегол (avacincaptad pegol; Izervay, Astellas Pharma) — замедляют рост очага примерно на 12–22%,...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Эффективность: В глазах, получивших лечение, рост очага GA замедлился на 21,4% по сравнению с нелечеными глазами, что превосходит опубликованные данные для ежемесячных и двухмесячных инъекций пегцетакоплана...
Статья Данные фазы 2: OCU410 компании Ocugen снижает рост очагов географической атрофии на 31% через 12 месяцев
Предшествующее лечение ингибиторами комплемента, такими как пегцетакоплан или авацинкаптад пегол, разрешалось после периода вымывания, а наличие хориоидальной неоваскуляризации в парном глазу не являлось...
Статья Прогнозы доктора Мали на 2026 год в офтальмологии
Ретинальные специалисты располагают двумя одобренными FDA методами лечения: пегцетакоплан (Syfovre; Apellis) и авацинкаптад пегол (Izervay; Astellas Pharma US, Inc)....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma)....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Apellis Syfovre при географической атрофии В феврале 2023 года FDA одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (ГА) вторичной по отношению...
Статья PRIMA через 3 года: ранние хирургические риски и стойкое улучшение зрения при географической атрофии
Препараты, такие как пегцетагоплан и авацинкаптад пегол, — это наша линия обороны: мы используем их, чтобы замедлить расширение экстрафовеальных или ранних фовеальных поражений, чтобы сохранить собственные...