FDA
Статьи с этим тегом
FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека
FDA приняло заявку IND компании Eluminex Biosciences на триспецифическое гибридное антитело EB-105 для лечения диабетического макулярного отека. Препарат воздействует на VEGF-A, VEGF-B, PlGF, Ang-2 и IL-6R.
Читать далее →
Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
В мае 2024 года компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономную систему ИИ для диагностики диабетической ретинопатии с помощью портативной камеры Optomed Aurora. Технология AEYE-DS, использующая одно изображение …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые …
Читать далее →
FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В августе 2023 года FDA выдало полное ответное письмо компании Outlook Therapeutics, отказав в одобрении заявки на исследуемый препарат Lytenava (ONS-5010) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Причиной отказа …
Читать далее →
Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
В августе 2023 года FDA одобрило Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) компании Regeneron для лечения влажной ВМД, ДМО и ДР. Препарат позволяет увеличить интервалы между инъекциями до 16 недель после …
Читать далее →
Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Подборка ключевых публикаций офтальмологического блога за период с августа 2024 г. по декабрь 2025 г.: итоги года, прорывы в исследованиях, сделки в индустрии, AI в офтальмологии, прогноз по миопии и …
Читать далее →
Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
В 2023 году FDA и фармкомпании отозвали множество глазных капель из-за риска бактериального заражения. В хронологии с февраля по ноябрь — продукция EzriCare, Apotex, Akorn, а также предупреждения FDA в …
Читать далее →
Препарат Izervay компании Iveric Bio для лечения географической атрофии получил одобрение FDA
Компания Astellas Pharma объявила об одобрении FDA препарата Izervay (avacincaptad pegol) для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый ингибитор C5, замедляющий прогрессирование заболевания.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
С 25 ноября по 16 декабря 2025 года в офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при GA (Aviceda), IDE FDA на EndoArt (EyeYon Medical), старт IDE-испытания ViaLase, одобрение в ЕС шприца …
Читать далее →
Naegis Pharma привлекла финансирование на разработку инновационного препарата для лечения заболеваний глаз
Naegis Pharmaceuticals Inc. привлекла финансирование для продвижения соединения N0651 во 2-ю фазу клинических исследований. Препарат воздействует на лейкотриеновый воспалительный путь и может вводиться в виде капель или перорально, что является …
Читать далее →
Belkin Vision получила разрешение FDA на применение лазерного устройства Eagle для селективной трабекулопластики
Belkin Vision получила разрешение FDA на бесконтактное лазерное устройство Eagle для селективной трабекулопластики (СЛТ) при глаукоме. Аппарат оснащен автоматическим трекером глаза и технологией Direct-SLT.
Читать далее →
FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
В сентябре 2023 года FDA направило предупреждения 8 компаниям, включая CVS и Walgreens, за незаконный маркетинг неодобренных офтальмологических препаратов для лечения конъюнктивита, глаукомы и катаракты. Некоторые средства содержали серебро и …
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....