Поиск по российской офтальмологии

Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)

Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...

Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum

Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....

Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)

В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....

Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE

Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...

Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203

лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...

Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву

Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...

Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии

Результаты пост-hoc анализа3 рандомизированного клинического исследования PULSAR (NCT04423718) у участников с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ) показали, что афлиберцепт HD 8 мг и афлиберцепт... Методология и результаты пост-hoc анализа Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения афлиберцепта 8 мг каждые 12 недель или 16 недель, либо афлиберцепта 2 мг каждые 8 недель после...

Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта

объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....

Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... О препарате Eydenzelt (биоаналог афлиберцепта) Ранее известный как CT-P42, Eydenzelt представляет собой раствор для инъекций в концентрации 40 мг/мл, доступный во флаконах и предварительно заполненных...

Статья Афлиберцепт для лечения ретинопатии недоношенных у детей с экстремально низкой массой тела при рождении

с VEGF, в то время как только „свободный афлиберцепт“ может связываться с эндогенным VEGF.... Исследователи вводили 1 мг (0,025 мл) афлиберцепта интравитреально в каждый глаз младенцев под местной анестезией....

Статья Alvotech подала в EMA первую известную заявку на биоаналог афлиберцепта 8 мг

Компании Alvotech и Advanz Pharma подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) регуляторную заявку на препарат AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта в высокой дозе 8 мг (Eylea...

Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)

Компания Formycon AG совместно с партнерами Teva Pharmaceuticals International GmbH и Klinge Biopharma GmbH объявила о заключении соглашения о коммерциализации препарата FYB203, кандидата в биосимиляры афлиберцепта... О препарате FYB203 FYB203 представляет собой биосимиляр афлиберцепта — анти-VEGF препарата, предназначенного для лечения заболеваний сетчатки, включая неоваскулярную (влажную) возрастную макулярную дегенерацию...

Статья Препарат UBX1325 достиг не меньшей эффективности, чем афлиберцепт, в фазе 2b исследования ASPIRE при диабетическом макулярном отеке

Пациенты, переведенные с афлиберцепта на UBX1325 до включения в исследование, показали наиболее длительное улучшение остроты зрения....

Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний

Эти двойные слепые актив-контролируемые испытания оценивали Eylea HD в сравнении с инъекцией Eylea (афлиберцепт) 2 мг.... По состоянию на момент публикации (август 2023 года) афлиберцепт 8 мг проходил регуляторную оценку в Европе и Японии....

Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...

Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки

афлиберцепта 2 мг и других анти-VEGF терапий.... Биосимиляры афлиберцепта: Yesafili (афлиберцепт-jbvf, Biocon Biologics) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС и других заболеваний сетчатки....

Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

Компания Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога...

Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки

Компания Сандоз официально запустила препарат Афклир ( Afqlir ) — биосимиляр афлиберцепта — на европейском рынке.... Афлибертеп широко признан золотым стандартом терапии этих состояний....

Статья Анализ клинической эффективности применения ингибиторов ангиогенеза при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

В ходе ретроспективного анализа, проведенного в период с января 2023 года по декабрь 2025 года, было установлено, что интравитреальное введение афлиберцепта (Eylea) и ранибизумаба (Lucentis) демонстрирует... В первой группе применялся афлиберцепт (Eylea) по стандартной схеме: три стартовые инъекции с интервалом в один месяц, затем инъекции каждые два месяца....

Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании

Компания Alvotech объявила о положительных результатах ключевого подтверждающего клинического исследования AVT06 — предполагаемого биосимиляра препарата Eylea (афлиберцепт), широко применяемого для лечения...

Товар Режимы применения анти-VEGF терапии (практическое пособие с клиническими примерами)

В работе представлены современные литературные да…