Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3453 результатов
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Кроме того, компания VeonGen сообщила о сотрудничестве с Управлением FDA в рамках пилотной программы Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA), направленной на разработку уникального функционального показателя...
Статья Запуск второй фазы клинических испытаний препарата QLS-111 компании Qlaris Bio
Компания Qlaris Bio объявила о проведении первой дозы препарата QLS-111 во второй фазе клинического исследования Nightingale среди пациентов с нормотензивным глаукомой (НТГ).... Это знаменательное событие является важной вехой в работе компании по разработке нового терапевтического подхода к лечению НТГ....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... CEO компании Outlook Therapeutics Боб Ярх выразил разочарование результатом, однако подчеркнул намерение провести встречу с FDA для уточнения требований и получения дополнительной ясности относительно...
Статья Коммерческий запуск глазных капель VIZZ(TM) компании LENZ Therapeutics в США
С начала октября 2025 года компания приступила к распространению пробной партии среди специалистов по офтальмологии и оптометрии, обеспечивая доступ пациентам уже сейчас....
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart...
Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe
Компания Dompe объявила о своем включении в программу приоритетного рассмотрения препаратов Комиссии ФДА США (National Priority Voucher Program — CNPV) для ускорения разработки и утверждения инновационных... В контексте ранее достигнутого успеха Dompe с препаратом Oxervate, первым препаратом на основе NGF, утвержденным для лечения нейротрофического кератита в 2018 году, компания теперь стремится вывести на...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
В своем письме FDA не выразила никаких замечаний относительно безопасности или качества продукта, согласно утверждениям компании.... Реакция компании Sydnexis Перейдя к этапу реакции, исполнительный директор компании Sydnexis, мистер Пэрри Стернберг, выразил удивление и разочарование решением FDA, однако подчеркнул приверженность своей...
Статья Компания Alsanza представила предзагруженные интраокулярные линзы ALSEE Boost для хирургии катаракты
Компания Alsanza Medizintechnik und Pharma GmbH представила предзагруженные интраокулярные линзы ALSEE Boost и ALSEE Boost Toric Preloaded, которые стали новым этапом в развитии технологий расширенной... Компания специализируется на интраокулярных линзах и вискоэластиках....
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Компания Glaukos объявила о присвоении Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS) уникального постоянного J-кода (J7355) для препарата iDose TR (травапрост внутрикамерный имплант) 75 мкг....
Статья Компания Nidek представила OCT-систему RS-1 Glauvas для диагностики глаукомы
Компания Nidek, ведущий поставщик офтальмологического оборудования, объявила о выпуске своей новой разработки — оптического когерентного томографа RS-1 Glauvas Optical Coherence Tomography (OCT)....
Статья Инвестиции компании DefEYE от ExSight Ventures для развития биотехнологий в офтальмологии
Компания DefEYE, специализирующаяся на разработке регенеративных биотерапевтических технологий для офтальмологии, объявила о привлечении инвестиций от ExSight Ventures.... Согласно заявлению компании, платформа предлагает широкий ассортимент биопрепаратов, направленных на улучшение результатов лечения различных заболеваний переднего сегмента глаза....
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Компания Сандоз официально запустила препарат Афклир ( Afqlir ) — биосимиляр афлиберцепта — на европейском рынке.... «Потеря зрения негативно влияет не только на жизнь людей с такими заболеваниями, как нАМД, но также сказывается на жизни их семей и опекунов», — отметил Кристоф Дельента, президент Европы компании Сандоз...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Компания Ocugen опубликовала обнадеживающие предварительные данные фазы 1 клинического исследования OCU410 ArMaDa (фазы 1/2), посвященного лечению географической атрофии (GA) вторичной по отношению к сухой... Другие направления в программе генной терапии Ocugen Помимо исследования OCU410, компания Ocugen продолжает разработки в других областях: исследование OCU410ST GARDian, нацеленное на болезнь Штаргардта...
Статья Компания Shamir представила измерительную систему Spark 4W на базе цифровой электроптики
В феврале 2024 года компания Shamir выпустила систему Spark 4W — цифровой электроптический измерительный комплекс, предназначенный для оптимизации работы офтальмологических кабинетов....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов... Компания изучает различные варианты, включая получение новых клинических данных, что может привести к значительным задержкам и дополнительным расходам....
Статья Компания Global Pharma Healthcare объявила общенациональный отбор капель EzriCare Artificial Tears
Компания Global Pharma Healthcare инициировала отбор своих увлажняющих глазных капель Artificial Tears Lubricant Eye Drops из-за потенциальной контаминации.... Компания добавила, что отбор проводится с ведома FDA....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
12 августа 2024 года Европейская комиссия одобрила препарат Vabysmo(R) (faricimab) компании Roche для лечения макулярного отека вторичного генеза на фоне окклюзии вен сетчатки (retinal vein occlusion,...
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
Компания Spryte Medical объявила о присвоении ее технологии нейрооптической когерентной томографии (nOCT) статуса «Прорывное устройство» (Breakthrough Device Designation) Управлением по санитарному надзору... Достижения в области нейроинтервенции Согласно заявлению компании, нейрооптическая когерентная томография (nOCT) представляет собой крупное достижение в нейроинтервенции....
Статья Компания Harrow обнародовала 52-недельные результаты клинического исследования Vevye ESSENCE-2
Фармацевтическая компания Harrow опубликовала обнадеживающие результаты открытого расширенного исследования ESSENCE-2 (OLE) препарата Vevye (циклоспорин офтальмологический раствор) 0,1%, представляющего... стало то, что только один пациент прекратил использование Vevye из-за нежелательного офтальмологического явления, которым было легкое жжение и покалывание», — отметила доктор Периман в пресс-релизе компании...
Статья Исследование нестеграста компании OcuTerra не достигло целевых показателей при диабетической ретинопатии
Компания OcuTerra Therapeutics объявила основные результаты фазы 2 клинического исследования DR:EAM (Diabetic Retinopathy: Early Active Management), в котором оценивалась эффективность препарата нестеграст...
Товары
Товар Аппаратная и медикаментозная терапия приобретенной миопии
Жаров В.В., Конькова Л.В. и др. Содержание: Опред…
Товар Алгоритм терапии приобретенной миопии: методические указания
В методических указаниях рассматриваются вопросы …
Товар Офтальмологическая симптоматика при врожденных и приобретенных заболеваниях (болезни, синдромы, симптомы и рефлексы): Справочник
Справочник включает современные представления по …
Товар Метод девяти квадратов. Генератор эффективных команд
В книге «Метод девяти квадратов. Генератор эффект…
Товар Глазные болезни: новейший справочник
Освещены методы обследования больных, наследствен…
