Поиск по российской офтальмологии
Найдено 728 результатов
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Тема Лечение глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
В настоящее время Susvimo одобрен в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (AMD).... В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз....
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
Генеральный директор отмечает потенциал конвейера и регуляторное планирование Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, подчеркнул значимость 12-месячных данных: «Презентация... В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
программа Ocular по изучению OTX-TKI при влажной ВМД включает два взаимодополняющих исследования — SOL-1 и SOL-R, разработанных для: • снижения рисков, связанных с клиническими исходами; • соответствия регуляторным... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Ожидалось, что Vabysmo станет доступен в Соединенных Штатах в ближайшие недели после одобрения....
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2023 года, iDose TR представляет собой заметный отход от традиционных подходов к лечению... Данная новая процедура, одобренная для однократного введения на один глаз, обеспечивает непрерывную доставку терапевтических доз запатентованной формуляции травопроста внутрь глаза в течение длительного...
Статья Первые интраокулярные линзы с оптикой обратного мениска ArtIOLs(R) от компании Voptica
Для неевропейских рынков компания Voptica S.L. рекомендует обращаться за информацией о регуляторном одобрении в соответствующем регионе. Научные ссылки: 1. Marín JM, Hervella L, Villegas E, et al....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Лейсзакей отметил успешное коммерческое внедрение продукта Xipere (триметилона ацетонид инъекционный раствор), который уже одобрен и представлен на рынке США, Сингапура и Австралии.... В настоящее время этот препарат проходит процедуру одобрения в Китае и Канаде....
Статья Тест на различение форм при разной освещенности показывает надежность у пациентов с пигментным ретинитом и низким зрением
Хотя BCVA остается стандартной регуляторной конечной точкой, она может оставаться относительно сохранной до поздних стадий заболевания и не полностью отражает мобильность, распознавание объектов или повседневную... Регуляторные органы, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявили об открытости к альтернативным функциональным конечным точкам в таком контексте...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
После получения необходимых регуляторных одобрений РН станет вторым заболеванием глаз после диабетической ретинопатии, которое можно будет автономно выявлять с помощью ИИ....
Статья Первый пациент получил дозу в рамках фазы I/II исследования генной терапии, нацеленной на комплемент, при географической атрофии
Исследование проводится для оценки безопасности и предварительной эффективности препарата CTX001, экспрессирующего регуляторный белок комплемента....
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Во-первых, у RightEye не было одобренного заявления на предварительное одобрение или исключения для исследуемого устройства.... Кроме того, одобрение заявок на предварительное одобрение устройств класса III могло быть отложено, если FDA установит нарушения Системы качества. Ссылки 1....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Терапии генами также проходят процесс одобрения. Raxone — один из них.... После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике....
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...
Статья Коммерческие устройства для красного света при близорукости могут превышать безопасные уровни
Регуляторное одобрение было получено для устройства Eyerising Myopia Management Device (Eyerising International) в Великобритании, Японии, Вьетнаме, Австралии, Колумбии и Эквадоре....
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
Компания сообщает, что подала заявку на регистрационное одобрение в Европе с надеждой на то, что имплант станет доступным во второй половине 2026 года. В США процесс одобрения FDA продолжается....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…