Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае
Данное регуляторное событие стало первым выходом продукта DORC для заднего сегмента глаза на китайский рынок.... Данное одобрение подтверждает нашу приверженность расширению доступа к инновационным офтальмологическим решениям, помогающим улучшить результаты лечения пациентов»....
Ответ Управление аккомодацией. ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Официальные термины не нуждаются ни в чьём одобрении. Они общеприняты. Выдвинутые аргументы, не смотря на попадание в логический тупик, Acemaster не воспринял. Пока не воспринял....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... Глобальная регуляторная ситуация Eydenzelt стал первым одобренным Health Canada биологическим препаратом Celltrion в области офтальмологии....
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Заключение CHMP как шаг к европейскому одобрению Рекомендация CHMP представляет собой критический регуляторный этап на пути к одобрению FYB203 в Европе.... Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Регуляторный путь.... Ocular намерена использовать регуляторный путь 505(b)(2), ссылаясь на тот факт, что акситиниб уже одобрен для неофтальмологических показаний, и имеет соглашение об особой оценке протокола (SPA) с FDA для...
Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии
Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции... Одобрение FDA расширяет спектр терапевтических опций для пациентов с пресбиопией....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...
Ответ Эффективный метод профилактики и лечения приобретенной миопи
Ответы на Ваши вопросы просты - метод профилактики приобретенной миопии только один: регулярные перерывы в работе на близком расстоянии, повышение устойчивости глаза к этой нагрузе т.е. долго и/или точно...
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Показания и форма выпуска Мынзепли одобрен в форме предварительно заполненных шприцов и флаконов объемом 40 мг/мл....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis ) в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования... Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с препаратом Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) от компании Samsung Bioepis ....
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
После успешного завершения 3-й фазы клинических испытаний в Китае и прохождения регуляторных проверок в Австралии и Сингапуре Arctic Vision работает над получением одобрения и коммерциализацией на нескольких... на одобрение в Китае находится на рассмотрении....
Статья Канадское одобрение афливу — аналога элеа для лечения ретинальных заболеваний
Хёрли, бакалавр наук, доктор медицины, ФРКС, ассистент профессора Университета Оттавы, подчеркнул важность биосимуляторов в офтальмологии: «Одобрение афливу представляет собой значительный прогресс в области...
Статья Одобрение FDA препарата циклоспорина офтальмологической эмульсии 0,05% компании Amneal
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals. Указанный препарат является дженериком зарегистрированного торгового наименования Restasis, принадлежащего компании...
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
Компания отметила, что ViaLase Laser пока не одобрен для использования в Соединённых Штатах.... Регулярные офтальмологические осмотры имеют решающее значение для раннего выявления и контроля этого потенциально слепящего заболевания....
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Представитель компании сообщил: «Мы очень рады получить одобрение MHRA на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта, что позволит нам удовлетворить потребности пациентов в Великобритании, страдающих макулярной... Данное одобрение расширит наши предложения в области биоаналогов для пациентов по всему миру, укрепляя наши портфели продуктов в онкологии и диабете»....
Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)
История одобрения XIPERE Одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2021 года.... Эти глобальные регуляторные одобрения подтверждают, что наша инновационная платформа доставки SCS позволяет лечить пациентов с угрожающими зрению заболеваниями глаз....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
PYC Therapeutics планировала запросить дополнительное одобрение FDA в рамках встречи типа D во второй половине 2025 года....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…