Поиск по российской офтальмологии
Найдено 621 результатов
Статья Одобрение FDA препарата циклоспорина офтальмологической эмульсии 0,05% компании Amneal
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals....
Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата (IND) NOV05, что позволяет начать клиническое исследование... **Ссылка:** Novaliq Receives FDA IND Clearance to Advance NOV05 in a Phase II Clinical Trial in Non-infectious Anterior Uveitis. Опубликовано 26 января 2026 г....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Компания Genentech объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Susvimo (ранибизумаб для инъекций) 100... Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного...
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство.... Источник: https://ir.bausch.com/press-releases/bausch-lomb-receives-fda-approval-teneotm-excimer-laser-platform-myopia-and-myopic...
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Компания AbbVie, материнская структура Allergan, объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Vuity... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Статья Запущен первый клинический протокол лечения FDA-одобренной МАКТЕЛ в США
Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Разъяснение требований FDA Целью встречи типа А является уточнение критериев эффективности, указанных FDA в письме-реакции, выпущенном 27 августа 2025 года.... После повторного представления заявки в феврале 2025 года она была принята FDA в апреле 2025 года....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата инновационной генной терапии AAVB-039, разрабатываемой компанией AAVantgarde, предназначенной... Natalia Misciattelli выразила удовлетворение полученными результатами и отметила важность признания FDA и MHRA неотложной потребности в новых терапевтических методиках для пациентов с болезнью Стартгардта...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Перспективы развития компании Позитивное заключение FDA стало важным этапом в развитии кандидата Oculis на роль лидера в области разработки офтальмологических нейропротекторов....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости.... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Согласно заявлению Регетон, письмо FDA содержит замечания относительно незавершенной проверки производственного предприятия Каталент, контрактного производителя указанных шприцов.... Каталент получил официальное уведомление FDA (Official Action Indicated — OAI), подтверждающее наличие нерешенных вопросов после проведенной общей инспекции в июле 2025 года....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Это первый в истории FDA-approved метод лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).... До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения этого состояния....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA).... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года.... Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Одобрение FDA глазных капель клобетазола пропионата FDA одобрило клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% (APP13007) — инновационную терапию от Formosa Pharmaceuticals в сотрудничестве с AimMax...
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Компания Eyenovia объявила об успешном завершении инспекции Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего производственного объекта, расположенного в... Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил удовлетворение результатами инспекции FDA, подчеркнув эффективность и беспрепятственный ход процесса....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …