Поиск по российской офтальмологии
Найдено 636 результатов
Статья Одобрение FDA препарата циклоспорина офтальмологической эмульсии 0,05% компании Amneal
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals....
Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата (IND) NOV05, что позволяет начать клиническое исследование... **Ссылка:** Novaliq Receives FDA IND Clearance to Advance NOV05 in a Phase II Clinical Trial in Non-infectious Anterior Uveitis. Опубликовано 26 января 2026 г....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Компания Genentech объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Susvimo (ранибизумаб для инъекций) 100... Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного...
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство.... Источник: https://ir.bausch.com/press-releases/bausch-lomb-receives-fda-approval-teneotm-excimer-laser-platform-myopia-and-myopic...
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Компания AbbVie, материнская структура Allergan, объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Vuity... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Functional Condition of the Cosmonaut's Visual System in Outer Space (Review 4)
So, the analysis of the sources in the area from one hand let us draw the conclusion that the variations of the main visual functions of the cosmonaut during the flight are insignificant and are practically... Unfortunately, the insufficiency of the experimental material, restricted by the time of the flight as well as the number of investigations, does not let us to follow the mentioned tendency in time, and...
Статья Запущен первый клинический протокол лечения FDA-одобренной МАКТЕЛ в США
Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Разъяснение требований FDA Целью встречи типа А является уточнение критериев эффективности, указанных FDA в письме-реакции, выпущенном 27 августа 2025 года.... После повторного представления заявки в феврале 2025 года она была принята FDA в апреле 2025 года....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата инновационной генной терапии AAVB-039, разрабатываемой компанией AAVantgarde, предназначенной... Natalia Misciattelli выразила удовлетворение полученными результатами и отметила важность признания FDA и MHRA неотложной потребности в новых терапевтических методиках для пациентов с болезнью Стартгардта...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Перспективы развития компании Позитивное заключение FDA стало важным этапом в развитии кандидата Oculis на роль лидера в области разработки офтальмологических нейропротекторов....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости.... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Согласно заявлению Регетон, письмо FDA содержит замечания относительно незавершенной проверки производственного предприятия Каталент, контрактного производителя указанных шприцов.... Каталент получил официальное уведомление FDA (Official Action Indicated — OAI), подтверждающее наличие нерешенных вопросов после проведенной общей инспекции в июле 2025 года....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Это первый в истории FDA-approved метод лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).... До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения этого состояния....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA).... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года.... Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Одобрение FDA глазных капель клобетазола пропионата FDA одобрило клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% (APP13007) — инновационную терапию от Formosa Pharmaceuticals в сотрудничестве с AimMax...
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Компания Eyenovia объявила об успешном завершении инспекции Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего производственного объекта, расположенного в... Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил удовлетворение результатами инспекции FDA, подчеркнув эффективность и беспрепятственный ход процесса....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …