афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
В декабре 2025 года опубликованы ключевые отраслевые события офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при ГА, IDE-одобрение FDA для EndoArt, старт лечения первого пациента в США по лазерной процедуре ViaLase, европейское …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
С ноября по декабрь 2025 года опубликованы результаты фаз 2b и 3 по AVD-104 и Tinlarebant, FDA одобрило IDE для EndoArt, стартовал первый пациент в IDE-испытании ViaLase, европейские регуляторы одобрили …
Читать далее →
Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и …
Читать далее →
Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
Дайджест новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, тинларебанта и K8; одобрение IDE для EndoArt; запуск биоаналогов Afqlir и Byooviz; регистрация VIZZ в Южной Корее; новые …
Читать далее →
Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
FDA одобрило инъекционный препарат EYLEA® (афлиберцепт) компании Regeneron для лечения ретинопатии недоношенных — это первое фармакологическое средство, разрешенное для педиатрической практики при данном заболевании.
Читать далее →
Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Дайджест событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EndoArt, Byooviz), новые патенты и запуски продуктов (Afqlir, VIZZ), а также соглашения между компаниями.
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....