Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1143 результатов
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии... Планируется проведение многоцентрового открытого исследования безопасности и эффективности препарата среди пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Беста....
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
клинического исследования препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных... Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Компания планирует завершить предварительные исследования безопасности и эффективности препарата во второй половине 2026 года, подготовив клиническое испытание препарата ABO-503....
Статья Пресбиопия: возрастные изменения хрусталика, клиническая картина и современные методы коррекции
Пресбиопия — естественное возрастное изменение хрусталика, приводящее к снижению способности фокусироваться на близких объектах. Статья освещает механизмы развития, клинические симптомы и современные методы коррекции: от очков и контактных линз до хирургических вмешательств и новых лекарственных сре...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к... Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее, в августе 2023 года, одобрило высокодозированную версию Eylea, подтвердив ее эффективность и безопасность...
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили, что штамм бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, связанный с импортированными из Индии глазными каплями, распространился... Длительное время FDA подвергалось критике за халатность при проведении инспекций зарубежных производственных мощностей в Индии и Китае, которые являются крупнейшими поставщиками лекарственных средств и...
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Вопрос безопасности, безусловно, является первостепенным, когда речь идет об исследуемых методах лечения, таких как генная терапия.... Дозировка варьируется в зависимости от клинической программы и может влиять на общий профиль безопасности каждой генной терапии, поскольку считается, что более низкие дозы с меньшей вероятностью вызывают...
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Клинические исследования препарата Санофи планирует инициировать фазу I/II клинических исследований для оценки безопасности, переносимости и эффективности SAR446597 у пациентов с ГА....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек... Обеспечение доступности и непрерывная поддержка пациентов Карлен Тодд, вице-президент отдела доступа к лекарственным средствам компании Roche Pharmaceuticals Canada, подчеркнула важность расширения охвата...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... Аналогично, в июле 2024 года Управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) также выдало разрешение на продажу...
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Разрешение FDA позволяет начать клиническое исследование Opti-GAIN, которое является международным, многоцентровым исследованием первой-второй фазы, ориентированным на оценку безопасности, переносимости...
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart...
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Компания Сиденекс объявила о получении партнером компании Санентем регистрационного одобрения от Управления по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на глазной раствор... Поддержка данного решения одобрением MHRA основана на результатах глобального исследования STAR, оценивающего безопасность и эффективность низкодозированного атропина для лечения детской миопии....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое лекарственное...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea... Bayer также сообщила, что Aflibercept 8 мг хорошо переносился, профиль безопасности соответствовал данным предыдущих исследований....
Статья OSRX расширил линейку препаратов и внедрил почтовые послеоперационные наборы для пациентов
Компания OSRX расширила ассортимент офтальмологических препаратов, предложив новые объемы лекарственных форм, а также запустив прямую доставку послеоперационных наборов пациентам....
Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки
Компания Avirmax Biopharma объявила о запуске исследований, необходимых для подачи заявки на новое лекарственное средство (IND, Investigational New Drug), в рамках разработки препарата ABI-201.... IND-поддерживающие исследования включают оценку безопасности, переносимости, биораспределения, экспрессии трансгена и фармакокинетики....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной встречи с Исландским агентством по лекарственным... Исследование 1/2 фазы MCO-010 у пациентов с далеко зашедшей стадией RP продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и дозозависимое улучшение остроты зрения....
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... На этикетках и сопроводительных материалах выявлены следующие показания, свидетельствующие о намерении использовать эти средства как лекарственные препараты: 1....
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…