Поиск по российской офтальмологии
Найдено 45 результатов
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование от Агентства по регулированию...
Статья Эли Лилли приобретает права на программу генной терапии MeiraGTx для лечения LCA4
улучшенную доставку гена в сетчатку глаза; AI-генерированные клеточно-специфичные промоторы, повышающие точность доставки гена; Технологию рибосвитчей, позволяющую осуществлять титруемое in vivo регулирование...
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Перспективы регулирования Полученное положительное заключение позволяет ожидать официального разрешения на маркетинг Эйлуксви в Европейском Союзе, предоставляя врачам и пациентам экономически эффективный...
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Это официальное соглашение гарантирует прямую согласованность FDA с предложенным подходом для NPDR и открывает чёткий путь регулирования для будущего клинического исследования....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Условия достигнутого урегулирования После нескольких месяцев судебных разбирательств компании пришли к соглашению, позволяющему Сандозу начать коммерциализацию Энзеву в США начиная с четвертого квартала...
Статья Topcon Запускает Институт Digital Health для Исследований в Офтальмологии
Интеграция платформы и исследовательские возможности Платформа полностью совместима с электронными медицинскими записями (ЭМР), соответствует международным стандартам регулирования и конфиденциальности...
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
Было подчеркнуто стремление агентства обеспечить гибкость регулирования при разработке лекарств для редких состояний и предоставлено руководство по вопросам химии, производства и контроля качества (CMC...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Laru-Zova Помимо статуса RMAT, laru-zova также получила: Статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track, FDA, США) Статус PRIME (Европейское агентство лекарственных средств, ЕС) Статус ILAP (Агентство по регулированию...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Оба состояния требуют постоянного контроля для регулирования внутриглазного давления и предотвращения дальнейшего ухудшения зрения, часто с помощью таких лекарств, как аналоги простагландинов (включая...
Статья CDSCO инициировало проверку в отношении интраокулярной линзы Alcon после жалоб на критическое снижение зрения у пациента
Обвинения в неравном подходе к рассмотрению жалоб Доктор Махатме указал на разницу в подходах Alcon к урегулированию подобных случаев в Индии по сравнению с западными странами, заявив, что в любом западном...
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения (Marketing Authorisation Application, MAA) в Британское агентство по регулированию лекарственных средств...
Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии
Исполнительная команда расширена для управления стратегией регулирования и коммерциализации Кроме того, компания назначила Ви Джей Таммара (Vijay Tammara) на пост главного разработчика (Chief Development...
Статья Ключевые итоги iNovation(R) Day в рамках ESCRS 2024: фокус на инновациях в офтальмологии
Различия в возмещении затрат и регулировании: проведен сравнительный анализ систем возмещения в США и Европе, обсуждены барьеры стоимости и доступности....
Статья Carl Zeiss Meditec и Topcon урегулировали спор о коммерческой тайне в суде США
В рамках урегулирования Topcon согласилась на следующие существенные уступки: Выплатить значительную нераскрытую денежную сумму американской дочерней компании Carl Zeiss Meditec AG в течение 30 дней....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Статус Sakigake представляет собой японскую «передовую программу ускоренного регулирования для инновационных методов лечения, направленных на удовлетворение серьезных неудовлетворенных медицинских потребностей...
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
Данные события подчеркнули необходимость строгих мер контроля качества, эффективного регулирования и прозрачной коммуникации для обеспечения безопасности пациентов и сохранения доверия к офтальмологическим...
Ответ PanOptic, стоит ли он 1000$ ???
"В новом офтальмоскопе для более точной настройки вместо традиционного набора дискретных корригирующих линз используется плавное регулирование в пределах от –20 до +20 дптр....
Статья Johnson & Johnson Vision инициирует судебные разбирательства против Alcon за нарушение интеллектуальной собственности
того как федеральный судья вынес решение против запроса о предварительном судебном запрете, Johnson & Johnson Vision продолжила судебные разбирательства в нескольких странах, включая США, для урегулирования...
Статья Глобальное равенство в клинических исследованиях: как данные стран с низким и средним уровнем дохода меняют офтальмологическую науку в США
Какую роль, на ваш взгляд, в будущем сыграет ИИ или машинное обучение в гармонизации и валидации данных LMIC для регулирования и клинического применения в США?...
Товары
Товар Проблемы трансплантационного донорства: закон и конституционные гарантии
Оглавление: История анатомирования и формирование…
