Архив: 2026 год
Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé, HAS) о раннем возмещении расходов на платформу телемониторинга …
Читать далее →ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion. Препарат одобрен для лечения различных заболеваний сетчатки глаза, включая …
Читать далее →
Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания глаз — болезни X-сцепленной ретиношизиса (XLRS). …
Читать далее →
Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart (EpiOn), предназначенной для лечения кератоконуса. …
Читать далее →
Диверсифицированная сегментарная дефокусная оптимизация очков замедляет начало миопии у детей
Результаты рандомизированного клинического исследования, опубликованного в журнале JAMA Ophthalmology, показывают, что ежедневное использование очков с диверсифицированной сегментарной дефокусной оптикой (DSDO) существенно задерживает начало и прогрессирование миопии у детей. Исследование, проведенное …
Читать далее →
Коммерческий запуск AlloFlo Uveo компанией Iantrek в США
Компания Iantrek официально объявила коммерческий запуск AlloFlo Uveo — первого хирургического лечения, специально разработанного для воздействия на увеосклеральный путь при управлении глаукомой. Финансовая поддержка и стратегическое расширение Запуск AlloFlo Uveo …
Читать далее →
Данные PulseSight подтверждают терапевтический потенциал трансферрина при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Компания PulseSight Therapeutics объявила о публикации новых научных исследований, подтверждающих терапевтический потенциал трансферрина (Tf) в лечении сухой формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и её поздней стадии — географической атрофии (ГА). …
Читать далее →
ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства для лечения глаукомы — Visiplate. Visiplate …
Читать далее →
OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского Экономического Пространства (ЕЭЗ). Этот важный …
Читать далее →
EssilorLuxottica Завершила Приобретение RetinAI с Целью Расширения Искусственного Интеллекта и Информатизации В Здравоохранении Глаз
Французско-швейцарский концерн EssilorLuxottica объявил о приобретении швейцарской компании Ikerian AG, известной под брендом RetinAI. Финансовые условия сделки не раскрываются, однако она добавляет технологии искусственного интеллекта и управления данными в портфель …
Читать далее →
Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
Немецкая биофармацевтическая компания Формикон объявила о подписании двух эксклюзивных лицензионных соглашений с партнером по коммерциализации Клинг Биофарма относительно препарата FYB203 (афлибекс), биоаналога препарата Эйлеа®, предназначенного для лечения тяжелых ретинопатий. Подписанные …
Читать далее →
Optos Представила Новейшую Платформу Silverstone RGB для Цветной Ретинальной Диагностики
Компания Optos объявила о выпуске новой системы Silverstone RGB — революционного решения в области цветной ретинальной диагностики, объединяющего девять различных диагностических модулей в едином устройстве. Платформа Silverstone RGB представляет собой …
Читать далее →