Офтальмология в мире
Офтальмология в мире
Длительное замедление потери зрения при макулярной телеангиэктазии типа 2 с помощью имплантируемого устройства ENCELTO
Результаты крупного клинического исследования, проведенного Neurotech Pharmaceuticals совместно с исследователями из Института Скиапарелли и Национального института здоровья США, подтверждают эффективность имплантата ENCELTO (ревакинаген тароретцел-лвей) в замедлении прогрессирования макулярной телеангиэктазии типа …
Читать далее →
Лакрифилл — инновационный гель для каналикулярной терапии, признанный в отчете TFOS DEWS III
Компания Nordic Pharma, подразделение группы Nordic Group BV, объявила о признании своего нового терапевтического продукта — геля Лакрифилл для каналикулярной терапии, разработанного для облегчения симптомов сухого глаза, в отчете TFOS …
Читать далее →
Исследование UCLA раскрывает сложные мышечные паттерны мигания и движения век
Мигание кажется простым мгновенным рефлексом, однако лежащие в основе механизмы гораздо сложнее. Без нормальной функции века глаз становится сухим, раздражённым и постепенно теряет чёткость зрения. Исследователи из UCLA — биомеханики …
Читать далее →
Прогностическая ценность ретинальной диагностики сердечно-сосудистых рисков
Цифровой снимок сетчатки глаза позволяет предсказать риск развития серьезных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, за десятилетний период с точностью до 70%. Исследование проведено британским фондом сердца и Национальным …
Читать далее →
ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения болезни Стейнджарда, вызванной мутациями в двух …
Читать далее →
Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special Protocol Assessment — SPA) дизайна регистрационного клинического …
Читать далее →
Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE), позволяющее начать проведение клинического …
Читать далее →
REGENXBIO Запускает Ключевое Испытание Фазы IIb/III С использованием Sura-Vec для Диабетической Ретинопатии
Компания REGENXBIO начала ключевое клиническое испытание фазы IIb/III с применением препарата sura-vec (ABBC-RGX-314) для лечения диабетической ретинопатии (ДР). Препарат предназначен для супрахороидальной доставки. Испытание проводится после получения положительных результатов двухлетнего …
Читать далее →
Партнерство компаний Lupin и Sandoz по продвижению биосимиляра ранибизумаба
Компании Lupin и Sandoz Group AG заключили лицензионное соглашение, согласно которому Sandoz будет осуществлять маркетинг и коммерциализацию биопрепарата ранибизумаб производства Lupin в ряде ключевых мировых регионов. Сфера действия соглашения и …
Читать далее →
Партнерство компаний Avista Therapeutics и Forge Biologics направлено на ускорение разработки генной терапии для лечения X-связанной ретиношизиса
Компании Avista Therapeutics и Forge Biologics объявили о стратегическом партнерстве, направленном на ускорение клинических исследований и производства препарата AVST-101 — первой экспериментальной генной терапии для лечения наследственного заболевания глаз — …
Читать далее →
Приобретение мажоритарной доли PainReform в компании LayerBio для продвижения технологии OcuRing-K
Компания PainReform объявила о приобретении значительной доли капитала компании LayerBio с целью дальнейшего развития технологии OcuRing-K и проведения клинических испытаний. Технологическое решение OcuRing-K и его применение в хирургии катаракты Технология …
Читать далее →
Запущен первый клинический протокол лечения FDA-одобренной МАКТЕЛ в США
Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых пациентов с идиопатическим макулярным телеангиэктазом типа 2 …
Читать далее →