Офтальмология в мире
Офтальмология в мире
Предупрежденная отзывная кампания партии глазных капель Задитена в Великобритании
В Соединенном Королевстве инициирована предупредительная отзывная кампания партии глазных капель Задитена производства компании Laboratoires Théa ввиду возможной угрозы микробной контаминации, связанной с производственным событием, о котором уведомила регуляторную организацию — …
Читать далее →
Канадское одобрение афливу — аналога элеа для лечения ретинальных заболеваний
Управление здравоохранения Канады одобрило препарат афливу (афлиберцепт), являющийся биосимулятором препарата Элеа, для терапии ряда серьезных ретинальных патологий. К ним относятся неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (ВМД), отек сетчатки вследствие центральной или …
Читать далее →
Начало первой фазы клинического исследования OpCT-001 компании BlueRock Therapeutics
Компания BlueRock Therapeutics, являющаяся дочерним подразделением Bayer, объявила о проведении первого этапа клинических испытаний препарата OpCT-001 в рамках программы CLARICO. OpCT-001 представляет собой экспериментальную терапию, основанную на индуцированных плюрипотентных стволовых …
Читать далее →
Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Компания Атсена Терапьютикс объявила важное достижение в области регулирования — Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение текущего этапа фазы 1/2 клинического исследования препарата АТСН-201 …
Читать далее →
VSY Биотехнология выводит синусоидальные трифокальные ИОЛ на японский рынок
Компания VSY Biotechnology GmbH официально получила разрешение на использование своей инновационной технологии синусоидальных трифокальных интраокулярных линз (IOL) в Японии. Технологии производства неторичных и торических IOL с улучшенной оптической производительностью вблизи, …
Читать далее →
Завершение набора участников в регистрационном исследовании VISTA препарата Laru-zova для лечения ХРЛР
Компания Beacon Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в регистрационное клиническое исследование фазы 2/3 программы VISTA, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости препарата Laru-zova для лечения ХРЛР (X-linked retinitis …
Читать далее →
Фаза II клинических испытаний пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека компании Boehringer Ingelheim
Компания Boehringer Ingelheim начала клиническое исследование фазы II препарата BI 1815368 — потенциальной пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека (ДМО). Исследование получило регистрационный номер NCT06962839. Диабетический макулярный отек является …
Читать далее →
Партнерство компаний LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa по коммерциализации препарата LNZ100 в Канаде
LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa объявили о заключении лицензионного соглашения и договоренности о коммерциализации препарата LNZ100 для лечения пресбиопии в Канаде. В октябре 2024 года компания LENZ Therapeutics сообщила о …
Читать далее →
Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
Компания Belite Bio, Inc., объявила о завершении набора пациентов в своем ключевом клиническом исследовании фазы III под названием PHOENIX, направленном на оценку безопасности и эффективности препарата Tinlarebant при лечении географической …
Читать далее →
AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата AAVB-039 — экспериментального генной …
Читать далее →
Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), направленной …
Читать далее →
KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания KALA Bio объявила о завершении набора участников в клиническое испытание фазы IIb CHASE (Corneal Healing After Secretome Therapy — заживление роговицы после терапии секретом мезенхимальных стволовых клеток), что является …
Читать далее →