Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1212 результатов
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека...
Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase
Исследование проводится в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Томас В.... «Наша миссия заключается в создании инновационных подходов к управлению внутриглазным давлением у пациентов с глаукомой....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Статус RMAT обеспечивает следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Орфанное педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) препарату OCU410ST...
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании...
Статья Десять привычек для сохранения зрения: рекомендации офтальмологов
Эффективное управление этими заболеваниями требует регулярных осмотров, медикаментозной терапии и изменения образа жизни под наблюдением врачей. 8.... Управление стрессом Хронический стресс вызывает высвобождение гормонов, провоцирующих воспаление, которое может влиять на зрение....
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного...
Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на проведение исследований с использованием устройства (Investigational Device Exemption — IDE) компании...
Статья Topcon Healthcare запускает платформу IDHea для ускорения исследований в области ИИ и цифрового здоровья на основе окулярных данных
Transparent (Прозрачный): независимое управление и проверка всех запросов на доступ к данным, а также публичная отчетность о политиках и результатах.... Управление и этический надзор при обмене данными IDHea функционирует в рамках комплексной системы управления, обеспечивающей этичные, безопасные и прозрачные практики работы с данными....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Предоставление статуса Fast Track SAR446597 подчеркивает потенциал нового терапевтического подхода существенно повлиять на клиническое управление ГА и улучшить результаты лечения пациентов....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для...
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило идебенон для ускоренной экспертизы в качестве потенциального лечения болезни Лебера наследственной оптической невропатии... Идебенон Внимательно Изучается Управлением FDA в Качестве Потенциального Лечения ЛХОН На международном рынке препарат уже представлен под брендом Raxone и получил разрешение регулирующих органов во множестве...
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного...
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
FDA одобрило эксимерную лазерную платформу Teneo от Bausch + Lomb для LASIK-коррекции миопии и миопического астигматизма. Устройство отличается высокой частотой айтрекинга (1740 Гц), компактностью и трехшаговым интерфейсом управления....
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Управление FDA предоставило NANOSCOPE THERAPEUTICS возможность подачи заявки поэтапно (rolling review), начальные модули уже были представлены. Полная подача ожидается до начала следующего года....
Товары
Товар Управление развитием медицинских комплексов ключевой компетенции в российском здравоохранении
Монография выполнена на примере МНТК МГ им. С.Н.Ф…
Товар Тесты и упражнения для проверки и тренировки зрения
Руководство для Вас и Вашей семьи. Для исследован…
Товар Медицинская деятельность "Лицензирование и проверки"
Содержание: Примерный алгоритм лицензирования м…