Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО.... В дополнение к этому одобрению, FDA также в настоящее время рассматривает предварительно заполненный шприц EYLEA HD, который находится на рассмотрении в рамках предварительного одобрительного дополнения...
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Лейсзакей отметил успешное коммерческое внедрение продукта Xipere (триметилона ацетонид инъекционный раствор), который уже одобрен и представлен на рынке США, Сингапура и Австралии.... В настоящее время этот препарат проходит процедуру одобрения в Китае и Канаде....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Терапии генами также проходят процесс одобрения. Raxone — один из них.... После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике....
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
Компания сообщает, что подала заявку на регистрационное одобрение в Европе с надеждой на то, что имплант станет доступным во второй половине 2026 года. В США процесс одобрения FDA продолжается....
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
Одобрение FDA и клиническая значимость Valeda Система Valeda получила разрешение FDA в ноябре 2024 года, став первым одобренным методом лечения, направленным на улучшение зрения у пациентов с сухой ВМД... Он добавил, что это первое и единственное одобренное FDA лечение, способное улучшить зрение с сохранением эффекта до 4,5 лет, что подчеркивает потенциал ранней и непрерывной терапии для достижения оптимальных...
Статья Получение Palatin Technologies выплаты в размере $6,5 млн по достижению значимого этапа в сотрудничестве с Boehringer Ingelheim
Согласно условиям соглашения, Palatin вправе рассчитывать на получение авансовых платежей, платежей за разработку, регуляторное сопровождение и коммерциализацию, общая сумма которых может достигать примерно...
Статья Первый пациент получил дозу в рамках фазы I/II исследования генной терапии, нацеленной на комплемент, при географической атрофии
Исследование проводится для оценки безопасности и предварительной эффективности препарата CTX001, экспрессирующего регуляторный белок комплемента....
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Одобрение FDA базировалось на результатах двух клинических исследований III фазы, которые продемонстрировали эффективность ENCELTO в замедлении потери зрения в течение 24 месяцев.... Одобрение ENCELTO открывает новый терапевтический подход, воздействующий на механизм заболевания, а не только на симптомы....
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Решение актуальной неудовлетворенной потребности В настоящее время варианты лечения GA остаются ограниченными: в Европе не одобрено ни одной терапии, а в Соединенных Штатах доступно лишь лечение антикомплементарной... Shah), вице-председатель по исследованиям и цифровому здоровью в Emplify Health, отметил: «Одобренные в настоящее время методы лечения GA не показали значимого улучшения зрительных функций....
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Данное одобрение дополнительно подтверждает установленный и доказанный профиль безопасности iDose TR и укрепляет его лидирующие позиции в удовлетворении сильного и растущего спроса в офтальмологическом... количества местных препаратов, снижающих внутриглазное давление, через 36 месяцев после однократного введения по сравнению с 58% пациентов из группы контроля, получавших тимолол. iDose TR был впервые одобрен...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Клинические данные исследования STAR Одобрение основано на результатах ключевого исследования III фазы STAR, в котором оценивались эффективность и безопасность SYD-101 у детей с прогрессирующей миопией... Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, заявил, что одобрение SYD-101 в ЕС является признанием убедительных данных по безопасности и эффективности, полученных в landmark-исследовании STAR...
Статья Дефицит офтальмологических препаратов в США: более частый и продолжительный по сравнению со средними показателями
Причины дефицита были определены по 6 категориям: Производственные проблемы Дисбаланс спроса и предложения Проблемы с сырьем и материалами Регуляторные причины Неизвестные причины Другие причины Частота... "Количество случаев дефицита из-за регуляторных причин (6) и нехватки сырья (16) было относительно невелико, но 50% и 25% случаев дефицита соответственно длились более 3 лет"....
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре.... Окончательное одобрение было основано на рандомизированном контролируемом исследовании фазы 3 с первичным критерием эффективности — изменением остроты зрения амблиопичного глаза от исходного уровня через...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Аналогичные риски несут хирургические методы изменения цвета радужки и глазные капли, не одобренные FDA.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Ответ Кистозная макулопатия
В наст. время на плановом осмотре: VIS out 1.0 с кор., офтальмоскопически на OD кистозный отек, по ОСТ- киста рядом с фовеолой высотой около 200 нм, на однос из "срезов" подозрение на начинающийся...
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
«Прогрессирование детской миопии — это серьезное заболевание с существенной и растущей неудовлетворенной потребностью, при этом отсутствуют одобренные FDA фармакологические варианты лечения.... прихода в Sydnexis Стернберг занимал пост президента и генерального директора Corium, LLC, где он успешно преобразовал компанию в ведущую организацию в области центральной нервной системы, добившись одобрений...
Статья Конъюнктивальный невус: клинически значимый анамнез и подходы к ведению доброкачественного новообразования глаза
Регулярное наблюдение Периодические осмотры: Регулярные контрольные визиты к офтальмологу необходимы для мониторинга любых изменений размера, формы или внешнего вида невуса.... Риск злокачественной трансформации в меланому низкий, но регулярное наблюдение необходимо для раннего выявления подозрительных изменений....
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…