Поиск по российской офтальмологии
Найдено 55 результатов
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Сфера распространения и статус глобального регулирования Маркетинговая лицензия распространяется на территории всех стран Европейского Союза, включая Исландию, Лихтенштейн и Норвегию в рамках Европейского...
Статья Bausch + Lomb отказалась от немедленной продажи: компания сохраняет курс на полное отделение
Запрос о подтверждении наличия процесса продажи поступил от Канадской организации по регулированию инвестиций (CIRO) в декабре 2024 года....
Статья Компьютерная модель сетчатки открывает перспективы лечения потери зрения
С помощью программного обеспечения BioDynaMo ученые создали виртуальные клетки, способные расти, делиться и принимать решения на основе генетического регулирования....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Одновременно препарат получил разрешение на клиническое исследование от Управления по регулированию лекарственных препаратов и медицинских изделий Великобритании (MHRA)....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Исследуются также препараты ADX-629, ADX-248, ADX-743, ADX-631 и ADX-246, отличающиеся подходом к регулированию белковых систем, отличным от традиционного прямого блокирования или активации....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Endpoint Advancement (RDEA), направленной на разработку уникального функционального показателя эффективности специально для Stargardt болезни, который лучше соответствует целям пациента и улучшает пути регулирования...
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование от Агентства по регулированию...
Статья Эли Лилли приобретает права на программу генной терапии MeiraGTx для лечения LCA4
улучшенную доставку гена в сетчатку глаза; AI-генерированные клеточно-специфичные промоторы, повышающие точность доставки гена; Технологию рибосвитчей, позволяющую осуществлять титруемое in vivo регулирование...
Новости - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"
Модератор: Александр Панов (VerbaLegal) Спикеры: эксперты по информационной безопасности и правовому регулированию. ⚖️ Лекция (15:00–16:00): «Этика в эпоху цифровой трансформации» Можно ли четко разграничить...
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Перспективы регулирования Полученное положительное заключение позволяет ожидать официального разрешения на маркетинг Эйлуксви в Европейском Союзе, предоставляя врачам и пациентам экономически эффективный...
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Это официальное соглашение гарантирует прямую согласованность FDA с предложенным подходом для NPDR и открывает чёткий путь регулирования для будущего клинического исследования....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Условия достигнутого урегулирования После нескольких месяцев судебных разбирательств компании пришли к соглашению, позволяющему Сандозу начать коммерциализацию Энзеву в США начиная с четвертого квартала...
Статья Topcon Запускает Институт Digital Health для Исследований в Офтальмологии
Интеграция платформы и исследовательские возможности Платформа полностью совместима с электронными медицинскими записями (ЭМР), соответствует международным стандартам регулирования и конфиденциальности...
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
Было подчеркнуто стремление агентства обеспечить гибкость регулирования при разработке лекарств для редких состояний и предоставлено руководство по вопросам химии, производства и контроля качества (CMC...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Laru-Zova Помимо статуса RMAT, laru-zova также получила: Статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track, FDA, США) Статус PRIME (Европейское агентство лекарственных средств, ЕС) Статус ILAP (Агентство по регулированию...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Оба состояния требуют постоянного контроля для регулирования внутриглазного давления и предотвращения дальнейшего ухудшения зрения, часто с помощью таких лекарств, как аналоги простагландинов (включая...
Информация для пациентов
Справочная по вопросам льготного лекарственного обеспечения: 8 (495) 974-63-65 Горячая линия Федеральной антимонопольной службы: 8-499-755-23-23 Горячая линия Роспотребнадзора: 8-800-555-49-43 Адрес приёмной...
Статья CDSCO инициировало проверку в отношении интраокулярной линзы Alcon после жалоб на критическое снижение зрения у пациента
Обвинения в неравном подходе к рассмотрению жалоб Доктор Махатме указал на разницу в подходах Alcon к урегулированию подобных случаев в Индии по сравнению с западными странами, заявив, что в любом западном...
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения (Marketing Authorisation Application, MAA) в Британское агентство по регулированию лекарственных средств...
Товары
Товар Проблемы трансплантационного донорства: закон и конституционные гарантии
Оглавление: История анатомирования и формирование…
